1.质量体系管理岗位职责:负责医疗器械质量管理体系的建立与运营。具体而言,包括编制质量管理体系文件、制定质量目标和指标,指导并督促各部门执行质量管理工作,进行质量体系审核和持续改进。此外,还需要进行质量培训,提高员工的质量意识和质量管理能力。 2.质量控制岗位职责:负责医疗器械生产过程中的质量控制工作。具体而言,...
9.负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 10.负责医疗器械的验收,指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。 行政部岗位职责: 行政部的职能是承担本公司人员健康管理和质量教育培训工作,保证本公司质量管理体系持续有效地运行。其主要岗位职责包括: 1.负责本公司卫生工作的管理,保证各部...
医疗器械企业质量管理部的质量管理职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权。 4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 5、负责建立...
-负责进行医疗器械的研发工作,并确保其符合质量管理体系的要求。 -负责制定研发项目计划和研发流程,并监督项目的进展和成果。 -负责与质量管理部门合作,制定和改进产品设计和工艺标准。 -负责向质量管理部门提供产品设计和工艺改进的建议,并配合进行验证和验证工作。 3.采购部门: -负责对供应商进行评估和选择,并建立供...
10、 督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全；11、 加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作；12、 每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符；13、 督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查；14、 组织员工搞好库房及库区的环境卫生，做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、...
主要岗位职责:2. 2.1、坚持“按需购进,择优采买 ”的原则,做好购货计划。 、严格履行购、销管理制度,保证购进、销售的医疗器材切合质2.2 量要求。 、成立合格供货单位和合法销售单位档案。 从合格的公司购进、2.3 不与非法经营单位发生业务往向合法的销售单位销售合格医疗器材, 来,保证公司经营医疗器材的合法性和...
1、行政部职能:承担本公司人员健康管理和质量教育培训工作,保证本公司质量管理体系持续有效地运行。 2、主要岗位职责: 2.1、负责本公司卫生工作的管理,保证各部门的卫生工作达到规定的要求。 2.2、负责本公司对直接接触无菌医疗器械、植入医疗器械的工作人员的健康管理,确保医疗器械质量管理重要岗位工作人员符合规定的健康...
1)贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。 2)组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。 3)制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按...
5.负责执行医疗器械质量验收制度。 验收员职能 严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明...