医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1:Determination of a population of microorganisms on products GBT19973.1-2015, GB19973.1-2015 被代替 2024-10 预览GB/T 19973.1-2015前三页 ...
《GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定》这一标准,相比其前一版本(GB/T 19973.1-2005),在多个方面进行了更新和调整。以下是对该标准的详细解读: 一、标准范围与适用性 该标准明确或扩展了适用的医疗器械种类或测试范围,以适应近年来医疗器械技术的发展和新型材料的应...
: 《 : 本部分使用翻译法等同采用 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第 部分 产品 ISO11737-12006 1 上微生物总数的测定》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ——— / — 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求( : , ) GBT19022 2003 ISO100122003IDT 。 。 请注意本文件的...
医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分产品上微生物总数的测定 : Sterilizationofmedicaldevices—Microbiologicalmethods— Part1Determinationofaoulationofmicrooranismsonroducts :ppgp (ISO11737-1:2006,IDT) 2015-12-10发布2016-09-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 ...
医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定标准下载,GB/T 19973.1-2015下载,本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
摘要: 范围:提供常规监测中医疗器械微生物水平数据的解释指南和评估.主要技术内容:术语,通用要求,生物负载的来源和控制;评价生物负载数据的统计学方法;生物负载数据的影响因素.发布日期: 2009-07-31 发布单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 CCS: C47 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备 ...
微生物总数估计试验方法 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求 GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认...
标准名称:GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法 第 1 部分 : 产品上微生物总数的测定 英文名称:Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part1: Determination of a population of microorganisms on products 发布日期:2015-12-10 实施日期:2016-09-01 发布部门:中华人民共和国国家...
中文标准名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物总数的测定 英文标准名称:Sterilization of medical devices-Microbiological methods-Part 1:Determination of a population of microorganisms on products 发布日期:2015-12-10 实施日期:2016-09-01 ...
GB/T 19973.1-2015 英文版 GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 英文版 GB/T 19973.1-2015, GB 19973.1-2015, GBT 19973.1-2015, GB/T19973.1-2015, GB/T 19973.1, GB/T19973.1, GB19973.1-2015, GB 19973.1, GB19973.1, GBT1