《医疗器械的灭菌微生物学方法第部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验GB/T19973.-018》详细解读
指通过物理、化学或其他方法,将医疗器械上的微生物彻底杀灭或去除,从而达到无菌状态的一系列操作。这个过程需要严格控制和验证,以确保医疗器械的安全性和有效性。;;;产品实现包括设计、采购、生产、检验等各个环节。;4.5测量、分析和改进;;;一致性;根据产品特性选择;;;6.4其他方法;;7.1评价目的;能否准确检测出微生物...
IGBT应用:优化高电压IGBT 星级: 2 页 名称:液态氮纯度(VV)99999%执行标准GBT -标准纯度VVGBT液标准纯度VVGBT液标准纯度VVGBT液标准纯度VVGBT液标准纯度VVGBT液标准纯度VVGBT液 星级: 1 页 IGBTIGBTIGBT 星级: 5 页 IGBT管、IGBT模块 星级: 3 页 GBT ××× 星级: 14 页 GBT ×××—×××...
““033术语和定义灭菌过程指通过物理、化学或其他方法,将医疗器械上的微生物彻底杀灭或去除,从而达到无菌状态的一系列操作。这个过程需要严格控制和验证,以确保医疗器械的安全性和有效性。3.1灭菌过程无菌试验在灭菌过程完成后,对医疗器械进行的一系列检测,以验证其是否达到无菌状态。这些试验通常包括对产品进行微生物...
ISO 11737-2:2009的发布历史信息,医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验, Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility perfo
12 国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页 / — / : GBT19973.2 2018ISO11737-22009 前 言 / 《 》 : 医疗器械的灭菌 微生物学方法 分为以下 个部分 GBT19973 2 ——— : ; 第 部分 产品上微生物总数的测定 1 ——— : 、 。 第 部分 用于灭菌过程的定义 确认和维护的...
GBT 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验,GBT,19973
《GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》适用范围: GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时,处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenance of a sterilization process
标准名称:GB/T 19973.2 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 英文名称:Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenance of a steriliazation process ...