080. 01C47中 华人民共和国国家标准GB/ T19973.2 — 2018/ISO11737-2 : 2009代替 GB / T19973.2 — 2005医疗器械的灭菌 微生物学方法第 2 部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验Sterilizationofmedicaldevices — Microbiologicalmethods —Part2 : Testsofsterilityperformedinthedefinition , validationand...
《医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验GB/T19973.2-2018》详细解读;;;灭菌过程 指通过物理、化学或其他方法,将医疗器械上的微生物彻底杀灭或去除,从而达到无菌状态的一系列操作。这个过程需要严格控制和验证,以确保医疗器械的安全性和有效性。;;;产品实现包括设计、采购、生...
GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时,处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。 本部分不适用于: a)经过灭菌过程的产品在常规放行时进行的无菌检查; b)进行无菌检查(参见3.12); 注1:执行a)或b)不是ISO 11135-1,ISO 11137-1,...
12 国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页 / — / : GBT19973.2 2018ISO11737-22009 前 言 / 《 》 : 医疗器械的灭菌 微生物学方法 分为以下 个部分 GBT19973 2 ——— : ; 第 部分 产品上微生物总数的测定 1 ——— : 、 。 第 部分 用于灭菌过程的定义 确认和维护的...
GBT 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验上传人:优*** IP属地:广西 上传时间:2020-08-02 格式:PDF 页数:20 大小:1.56MB 积分:3.6 举报 版权申诉 已阅读5页,还剩15页未读, 继续免费阅读 下载本文档 版权说明:本文档由用户提供并...
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验.pdf,123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjklks 123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjklks 22222222223333 22222222 123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjklks 123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjkl
中文标准名称:医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 英文标准名称:Sterilizationofmedicaldevices--Microbiologicalmethods--Part2:Testsofsterilityperformedinthevalidationofasterilizationprocess 中国标准分类号:C47 国际标准分类号:11.080.01 ...
GB/T 19973.2-2018 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。 GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验的最新版本是哪一版? 最新版本是GB/T 19973.2-2018。
【纸版图书】GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 此商品属于定制类,不支持7天无理由退换货,请谨慎购买。 作者:暂无出版社:中国标准出版社出版时间:2018年04月 手机专享价 ¥ 当当价降价通知...
资料语言:中文版/英文版/日文版 解压密码:m448 更新时间:2022/5/18(发布于江苏) 类型:积分资料 积分:10分 (VIP无积分限制) 推荐:升级会员 ==>>点击下载文档 文本描述 GBT_19973_2-2018医疗器械的灭菌_微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验PDF.rar...