国际iso标准11737-第三版019-1保健产品的灭菌--微生物方法--第二部分:在灭菌过程的定义、、验证和维护中进行的无菌试验消毒方法微生物-Partie:Controlesdesoliditepratiquesaumomentdeladedeladeconfirm,dela验证和维护dr联合国绝育程序参考编号iso11737-:019E©ISO01
《医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验GB/T19973.2-2018》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4质量管理体系要素5产品选择6无菌试验方法contents目录7无菌试验方法的评价8无菌试验方法的维护附录A(资料性附录)关于灭菌过程的确认和维护中进行的无菌试验的指南...
080. 01C47中 华人民共和国国家标准GB/ T19973.2 — 2018/ISO11737-2 : 2009代替 GB / T19973.2 — 2005医疗器械的灭菌 微生物学方法第 2 部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验Sterilizationofmedicaldevices — Microbiologicalmethods —Part2 : Testsofsterilityperformedinthedefinition , validationand...
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验.pdf,123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjklks 123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjklks 22222222223333 22222222 123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjklks 123dddethhnhdeeghhjjjjjjphhjkl
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GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时,处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。 在线阅读 GB/T 19973.2 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验...
第 部分 用于灭菌过程的定义 确认和维护的无菌试验 2 本部分为 / 的第 部分。 GBT19973 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 : 本部分代替 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第 部分 确认灭菌过程的 GBT19973.2 2005 2 》, / — : 无菌试验 与GBT19973.2 2005相比主要技术内容变化...
适用范围: GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时,处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。 本部分不适用于: a)经过灭菌过程的产品在常规放行时进行的无菌检查; b)进行无菌检查(参见3.12); 注1:执行a)或b)不是ISO 11135-1,ISO...
GBT 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验上传人:优*** IP属地:广西 上传时间:2020-08-02 格式:PDF 页数:20 大小:1.56MB 积分:3.6 举报 版权申诉 已阅读5页,还剩15页未读, 继续免费阅读 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供...
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义,确认和维护的无菌试验doi:20142157-T-464本部分规定了在医疗器械灭菌过程中使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时,处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准.这些试验预期在定义,确认或维持灭菌过程时进行,而不应用于:a)经过灭菌过程的产品在常规放行时进行的无菌...