01C 4 6妇日中 华人民共和国国家标准GB/ T 19973.1-2005/ ISO 11737-1: 1995医疗器械的灭菌第 1部分:产品上微生物总数的估计微生物学方法Sterilization of me dical devices- Microbiological methods-Part 1 :Estimation of population of microorganisms on products( ISO 11737-1: 1995, IDT )2005-11-04 ...
《GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定》相比于《GB/T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计》,主要在以下几个方面进行了更新和调整: 范围与适用性:2015版标准可能对适用的医疗器械种类或测试范围进行了明确或扩展,以适应近年来...
1995£ 疗 器械的 灭菌 微生 物 学方法第 1 部分:产品上微生 物 总数的 估计Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1 1 : : Estimation of population of microorganisms on products(ISO 11737-1 : 1995,IDT)2005-11-04 发布 2006-04-01 实施中华人民共和国国家质 量监督 ...
: 《 : 本部分使用翻译法等同采用 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第 部分 产品 ISO11737-12006 1 上微生物总数的测定》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ——— / — 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求( : , ) GBT19022 2003 ISO100122003IDT 。 。 请注意本文件的...
医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定标准下载,GB/T 19973.1-2015下载,本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
doi:20090423-T-464范围:提供常规监测中医疗器械微生物水平数据的解释指南和评估.主要技术内容:术语,通用要求,生物负载的来源和控制;评价生物负载数据的统计学方法;生物负载数据的影响因素.全国消毒技术与设备标准化技术委员会雷秀峰钟昱文叶大林胡金慧肖洁玲刘博...
标准名称:GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法 第 1 部分 : 产品上微生物总数的测定 英文名称:Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part1: Determination of a population of microorganisms on products 发布日期:2015-12-10 ...
GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。 其他标准 ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上...
标准号: GB/T 19973.1-2015 标准名称: 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 英文名称:Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products 标准状态:现行 ...
本部分代替gb/t 《医疗器械的灭菌 微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的估计》,与gb/t相比,主要技术内容变化如下:增加了部分术语和定义;增加了质量体系yy/t0287的要求;修改并增加了生物负载的测定方法和微生物鉴定方法、确认和数据分析;在附录中修改并增加了生物负载的测定方法指南和确认。 本部分使用翻译法等同...