2. 医疗器械冷链管理指南适用于___对医疗器械运输与贮存的质量管理。 3. 从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员,应接受___培训,经考核合格后,方可上岗。 4. 医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的___及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。 5....
2024《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题 姓名:日期: 分数: 一、选择题(多项选择,每题5分,共50分) 1、在进行冷链管理医疗器械收货时,应:( ABCD ) A、核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录; B、对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。 C、符合要求的,应刚好移入...
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南 第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要 求,为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程 中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,特制定本指 南。 第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按 照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理...
医疗器械冷链运输贮存管理指南培训考核测试卷附答案一,单选题每题5分,共50分1.用于医疗器械运输的冷藏车不具备以下哪些功能 A自动调控温度功能B数据上传功能C温度数据打印功能正确答案D声光报警功能2.医疗器械冷链运输贮存管理指南适用于医疗器
总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告 (2016年第154号) 为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)...
第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求,为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,特制定本指南。 第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业...
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题及答案部门:姓名:***___一、填空题(每题5分,共30分)1、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理..
医疗器械冷链(运送、贮存)管理指南专题培训安徽新邦医疗科技有限企业质量管理部2023年9月指南根据:根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规旳要求。目旳:为确保医疗器械生产经营企业和使用单位在运送与贮存过程中使产品符合其阐明书和标签标示旳特定温度要求。对从业人员旳要求:从事冷链管理医疗器械旳收货、验收、贮存...
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南培训试题一、单选题(每题3分,共30分) 1、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》是( ),由食品药品监管总局发布,自发布之日起执行。 A 、2014年6月1日 B 、2016年9月22日(正确答案) C 、2017年2月8日 D 、2017年11月21日 2、制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南...
总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016 年第 154 号) 为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650 号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第...