优质文本 2016?医疗器械冷链〔运输、贮存〕管理指南?培训试题 姓名: 日期: 分数: 一、选择题〔多项选择,每题 5 分,共 50 分〕 1、在进行冷链管理医疗器械收货时,应:〔 ABCD 〕 A、核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录; B、对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。 C...
01、冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。() 02、医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或者冷藏箱(保温箱)等蛇蛇设备。() 03、用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功能,车厢应防水,密闭,车厢内留有保证...
2、制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的目的,是为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求。3、制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据,主要为《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理...
1、医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南培训试题及答案部门:姓名:分数:一、填空题(每题5分,共30分)1、 医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南是 2016年9月22日,由食品药品监 管总局发布,自发布之日起执行。2、制定医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的目的,是为加强医疗器械质量 监督管理,保证医疗器械生产经营企业和...
2024《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题 姓名:日期: 分数: 一、选择题(多项选择,每题5分,共50分) 1、在进行冷链管理医疗器械收货时,应:( ABCD ) A、核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录; B、对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。 C、符合要求的,应刚好移入...
2016《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题 姓名: 日期: 分数: 一、选择题(多项选择,每题 5 分,共 50 分) 1、在进行冷链管理医疗器械收货时,应:( ABCD ) A、核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录; B、对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录. C、符合...
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题及答案 部门:姓名:分数:___ 一、填空题(每题 5 分,共 30 分) 1、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》是 2016 年 9 月 22 日,由食品药品监管 总局发布,自发布之日起执行。 2、制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的目的,是为加强医疗器械质量监...
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统只需进行定期验证即可,使用前及停用时间超过规定时限情况下可无需进行验证,也可以应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。() 对 错 冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的___、___、___及___等...
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。() 对 错 冷链产品储存时用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,验证使用的温测设备无需经过校准或检定,直接使用即可。 对 错 在进行冷链管理医疗器械收货时,应核实哪些内容并做好记录?对销...
2、制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的目的,是为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明 书和标签标示的特定温度要求。 3、制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据,主要为《医疗器械监督管 理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督...