2. 医疗器械冷链管理指南适用于___对医疗器械运输与贮存的质量管理。 3. 从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员,应接受___培训,经考核合格后,方可上岗。 4. 医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的___及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。 5....
2024《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题 姓名:日期: 分数: 一、选择题(多项选择,每题5分,共50分) 1、在进行冷链管理医疗器械收货时,应:( ABCD ) A、核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录; B、对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。 C、符合要求的,应刚好移入...
1、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》是2016年9月22日,由食品药品监管总 局发布,自发布之日起执行。 2、制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的目的,是为加强医疗器械质量监督 管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签 ...
1、医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南培训试题及答案部门:姓名:分数:一、填空题(每题5分,共30分)1、 医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南是 2016年9月22日,由食品药品监 管总局发布,自发布之日起执行。2、制定医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的目的,是为加强医疗器械质量 监督管理,保证医疗器械生产经营企业和...
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南培训试题一、单选题(每题3分,共30分) 1、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》是( ),由食品药品监管总局发布,自发布之日起执行。 A 、2014年6月1日 B 、2016年9月22日(正确答案) C 、2017年2月8日 D 、2017年11月21日 2、制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南...
01、冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。() 02、医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或者冷藏箱(保温箱)等蛇蛇设备。() 03、用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功能,车厢应防水,密闭,车厢内留有保证...
1. 医疗器械冷链管理是指在运输与贮存过程中,保证医疗器械符合说明书和标签标示的特定温度要求。() 答案:√ 2. 冷链管理医疗器械的运输过程中,应确保药品不受污染、不受损坏。() 答案:√ 3. 从事冷链管理医疗器械的人员,经考核合格后,方可上岗。() 答案:√ 4. 冷库的制冷能力应与冷库容积相适应,制冷能力越...
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题答案 2 B、在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。 C、冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达 到规定的温度后,将产品装箱。 D、根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷 ...
1. 简述医疗器械冷链运输贮存管理指南的适用范围。 2. 简述从事冷链管理医疗器械的人员应接受的培训内容。 3. 简述医疗器械生产企业和批发企业应配备的设施设备。 4. 简述冷库应具备的功能。 5. 简述冷藏车和冷藏箱应具备的功能。 五、论述题(10分) 论述医疗器械冷链运输贮存管理的重要性及其对医疗器械质量的影响...
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南培训试题一、单选题(每题3分,共30分) 1、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》是( ),由食品药品监管总局发布,自发布之日起执行。 A 、2014年6月1日 B 、2016年9月22日(正确答案) C 、2017年2月8日 D 、2017年11月21日 2、制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南...