医疗器械一二三类分类规则医疗器械一二三类分类规则 类别 风险程度 管理要求 示例 第一类 低风险 常规管理 - 手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等- 医用X光胶片- 基础外科手术器械(如手术刀柄和刀片、部分剪刀、止血钳等) 第二类 中度风险 严格控制管理 - 医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑...