项目类别 第三方检测 合作方式 样品检测 出具报告 报告用途 电商平台,国内外销售,科研等 服务详情 生物学检测 分类 医疗器械 服务内容 检测认证 报告方式 纸质版/电子版 是否可加急 可加急 寄样方式 快递寄样或上门检测 是否进口 否 可售卖地 北京;天津;河北;山西;内蒙古;辽宁;吉林;黑龙江;上海;...
本标准规定了医疗保健产品环氧乙烷灭菌过程中所用的生物指示物的专用要求,包括试验微生物、菌悬液、载体、初级包装、菌数及抗力的要求,为医疗保健产品环氧乙烷灭菌过程使用的生物指示物及其抗力测定的提供了规范和试验方法。本标准代替GB18281.2—2015《医疗保健产品灭菌 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》,与GB 18281.2...
本文件代替GB 18281.2—2015 《医疗保健产品灭菌 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》,与 GB 18281.2—2015相比,主要技术变化如下: ——删除了30℃时D值表示抗力的方式 (见2015年版的9.4); ——删除了30℃时D值应≥12.5min 的要求 (见2015年版的9.5); ——删除了生物指示物抗力表示为F 的描述 (见2015年...
代替GB 18281.22000医疗保健产品灭菌 生物指示物第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 11138-2:2017)Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2017) This European Standard was...
ICS 11.080.01 C 47 中华人民共和国国家标准 GB 18281.2—2015/ISO 11138-2:2006 代替 GB 18281.2—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 Sterilization of health care products—Biological indicators— Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO ...
AAMI/ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示剂 【发布单位或类别】US-AAMI美国医疗器械促进协会 【发布日期】2017-08-01 【CCS分类】公共医疗设备 【ICS分类】消毒和灭菌综合 GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物 ...
中文标准名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 英文标准名称:Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes 标准状态:现行 中国标准分类号(CCS):C47 ...
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《GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》本标准规定了拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物和生物指示物的专用要求,该灭菌器使用纯环氧乙烷气体或它与其他稀释气体混合进行灭菌,灭菌温度范围20℃～65℃。 状态:作废