《GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》相较于《GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》在多个方面进行了更新与修订,以适应最新的技术发展和行业需求。具体变更包括但不限于以下几个方面: 标准性质的变化:从强制性国家标准...
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本标准代替GB18281.2—2015《医疗保健产品灭菌第2部分:环氧乙烷灭菌用 生物指示物》,与GB18281.2—2015相比,主要变化如下: a)删除了30℃时D值表示抗力的方式(见2015年版的9.4); b)删除了30℃时D值应≥12.5min的要求(见2015年版的9.5); c)删除了生物指示物抗力表示为FBIO的描述(见2015年版的9.6); d)增加...
本文件代替GB 18281.2—2015 《医疗保健产品灭菌 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》,与 GB 18281.2—2015相比,主要技术变化如下: ——删除了30℃时D值表示抗力的方式 (见2015年版的9.4); ——删除了30℃时D值应≥12.5min 的要求 (见2015年版的9.5); ——删除了生物指示物抗力表示为F 的描述 (见2015年...
2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 11138-2:2017)Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2017) This European Standard was...
ICS 11.080.01 C 47 中华人民共和国国家标准 GB 18281.2—2015/ISO 11138-2:2006 代替 GB 18281.2—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 Sterilization of health care products—Biological indicators— Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO ...
ISO 11138-2-1994 中文名称:医疗保健产品灭菌--生物指示器 第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示物 英文名称:Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization (available in English only)...
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该标准对环氧乙烷灭菌用生物指示物包括测试用菌,悬浮液,接种载体给出了具体的要求,这种测试方法是用来评估环氧乙烷灭菌(此种方式的灭菌温度范围是20℃～65℃)用灭菌器或环氧乙烷灭菌方式的性能,无论是纯环氧乙烷气体还是其混合物均给出了生物指示物评估要求....
GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 本标准规定了拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物和生物指示物的专用要求,该灭菌器使用纯环氧乙烷气体或它与其他稀释气体混合进行灭菌,灭菌温度范围20℃～65℃。声明: 未经食安通网站(www.eshian.com)许可,任何网站不得非法盗链...