生物指示物应在规定的条件下储存和运输,以保持其性能。 6.其他要求: 生物指示物的使用、培养以及结果的判定等应遵循相关标准或指南。 四、附录与参考文献 该标准还包含了多个附录,如附录D中规定了可以用HSKP、LHSKP或SMCP方法计算D值等。同时,该标准还引用了多个国际标准和文件,如ISO 11138-1:2006、ISO 13485:2...
本公司生产销售生物指示物 保健产品 生物指示物,提供生物指示物专业参数,生物指示物价格,市场行情,优质商品批发,供应厂家等信息.生物指示物 生物指示物 品牌威科检测集团|产地广东|价格1000.00元|产品名称检测标准|检测资质CMA、CNAS|团队211/958专业技术团队|是否可以加急
物指示物第1部分:通则》标准草案。 2023年3月,起草小组参加了“消毒技委会9项国标研讨会”,3月8日上午对GB/T 18281.1-20XX《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则》第一版的标准草 案的争议性条款进行了研讨。消毒技术委员会专家、标准项目负责人以及相关起 ...
GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1 部分:通 则 基本信息 【英文名称】Sterilization of health care products― Biological indicators―Part 1:General requirements 【标准状态】现行 【全文语种】中文简体 【发布日期】2000/12/13 【实施日期】2017/1/1 【修订日期】2015/12/10 【中国标准分类号...
本部分使用翻译法等同采用 ISO 11138-1:2006《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: -—GB/T 7408—2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(ISO 8601:2000, IDT); ——GB 18278.1—2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:...
抗力仪允1医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分:通则1范围1.1GB18282的本部分规定了指示物一般要求和测试方法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。1.2本部分的要求和测试方法适用于GB18282的其他部分...
GB 18281.1-2015的标准全文信息,1.1 适用1.1.1 GB18281 的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染苗载体.试验苗恳液)及其他组成部分在生产.标识、检测方法和性能方面的通用要求。 1.1.2 本部分的基本要求适用于GB18281 的其他各部分。 对于用于特殊灭菌过
GB18282.1-2015标准的实施对于提高医疗保健产品灭菌效果验证的准确性和可靠性具有重要意义。它有助于规范化学指示物的生产和使用,确保其在灭菌过程中的有效性和安全性。同时,该标准也为市场监管提供了依据,有助于保障消费者的权益和安全。 综上所述,GB18282.1-2015《医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分:通则》是一项重...
IDT) ——GB 18281.1-XXXX 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1部分:通则 (ISO 11138-1:2017,IDT) ——GB 18281.2-XXXX 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2 部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 (ISO 11138-2:2017,IDT) ——GB 18281.3-XXXX 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3 部分:湿热灭菌用生物指示物(ISO 11138...