GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1 部分:通 则 基本信息 【英文名称】Sterilization of health care products― Biological indicators―Part 1:General requirements 【标准状态】现行 【全文语种】中文简体 【发布日期】2000/12/13 【实施日期】2017/1/1 【修订日期】2015/12/10 【中国标准分类号...
灭菌过程中生物指示物的抗力性能在GB18281的其他部分没有规定时,应按照已经描述的灭菌过程的试验条款确定。 生物指示物的抗力可用D值(在规定的条件下,灭活试验微生物数量的90%所需的时间或剂量)来表示。 5.储存和运输: 生物指示物应在规定的条件下储存和运输,以保持其性能。 6.其他要求: 生物指示物的使用、培养...
GB18281《 医疗保健产品灭菌 生物指示物》分为以下五个部分: --第1部分:通则;——第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物; ---第3部分:湿热灭菌用生物指示物;——第4部分:干热灭菌用生物指示物;——第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物。本部分是GB18281 的第1部分。本部分按照 GB/T1.1—2009 给出的规则...
GB 18281.1-2015的标准全文信息,1.1 适用1.1.1 GB18281 的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染苗载体.试验苗恳液)及其他组成部分在生产.标识、检测方法和性能方面的通用要求。 1.1.2 本部分的基本要求适用于GB18281 的其他各部分。 对于用于特殊灭菌过
《 》 : 医疗保健产品灭菌 生物指示物 分为以下五个部分 GB18281 ——— : ; 第 部分 通则 1 ——— : ; 第 部分 环氧乙烷灭菌用生物指示物 2 ——— : ; 第 部分 湿热灭菌用生物指示物 3 ——— : ; 第 部分 干热灭菌用生物指示物 4 ——— : 。 第 部分 低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 5...
本部分规定了用于灭菌周期检测的生物指示物(包括染菌载体和菌悬液)在生产、标签、检测方法和性能等方面的通用要求,GB18281的其他部分规定了对于不同灭菌过程的生物指示物的具体要求。,解读GB18281.1-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则,嘉峪检测网,检测资讯
《GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》相比《GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》,主要在以下几个方面进行了调整和更新: 适用范围与定义更新:2015版标准对医疗保健产品灭菌生物指示物的适用范围进行了细化,同时对相关术语和定义进行了修订和完善,以更准确地反映当前...
GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 GB18281的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求适用于GB18281的其他各部分。对于用于特
乙烷灭菌用生物指示物 GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物 GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南 GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择...
标准名称:GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第 1 部分:通则 英文名称:Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 1:General requirements 发布日期:2015-12-10 实施日期:2017-01-01 发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 ...