自2021年6月1日起,凡持有医疗器械注册证或者已办理第一类医疗器械备案的企业、医疗器械研制机构,应当按照新《条例》规定,分别履行医疗器械注册人、备案人的义务,加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。 二、关于医疗器械注册、备案管理 自2021年6月1...
【文号】国家药品监督管理局公告2021年第76号 【施行日期】2021.06.01 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】药政管理 正文 国家药品监督管理局公告 2021年第76号 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告 新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新...
药选址 / 政策 / 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号)_医药管理_中国政府网 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号)_医药管理_中国政府网文号: 2021年第76号 发布部门: 国家药监局 发布时间: 2021-06-01...
国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等,将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下: 一、关于全面实施医疗器械注册人、备案人制度 自2021年6月1日起,凡持有医疗器械注册证或者已办理第一类医疗器械备案的企业、医疗器械研制机构,应当按照新《条例》规定,分别履行医疗器械注册...
现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下: 一、关于全面实施医疗器械注册人、备案人制度 自2021年6月1日起,凡持有医疗器械注册证或者已办理第一类医疗器械备案的企业、医疗器械研制机构,应当按照新《条例》规定,分别履行医疗器械注册人、备案人的义务,加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程...
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号) 发文机关 中央人民政府网药监局 发文字号2021年第76号 发布时间2021-05-31 政策类型政策法规 发文主题医疗器械 展开全部内容 心得体会 0/300 保存 上级政策 序号 政策标题 发文机关 发文时间 1 医疗器械监督管理条例 江西省食...