新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下：一、关于全面实施医疗器械注册人、备案人制度自2021年6月1日起，凡持有医疗器械...
现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下: 一、关于全面实施医疗器械注册人、备案人制度 自2021年6月1日起,凡持有医疗器械注册证或者已办理第一类医疗器械备案的企业、医疗器械研制机构,应当按照新《条例》规定,分别履行医疗器械注册人、备案人的义务,加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中...
国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知 国家级 产业监管 最高扶持:- 河南省人民政府办公厅关于印发河南省公共卫生体系建设三年行动计划(2023—2025年)的通知 省级 人才引育 最高扶持:- 关于印发《内蒙古自治区医疗器械经营许可(备案)工作指南(试行)》的通知 省级 税收政策 最高扶持:...
现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下: 一、关于全面实施医疗器械注册人、备案人制度 自2021年6月1日起,凡持有医疗器械注册证或者已办理第一类医疗器械备案的企业、医疗器械研制机构,应当按照新《条例》规定,分别履行医疗器械注册人、备案人的义务,加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中...
国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等,将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下: 一、关于全面实施医疗器械注册人、备案人制度 自2021年6月1日起,凡持有医疗器械注册证或者已办理第一类医疗器械备案的企业、医疗器械研制机构,应当按照新《条例》规定,分别履行医疗器械注册...
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号) 发文机关 中央人民政府网药监局 发文字号2021年第76号 发布时间2021-05-31 政策类型政策法规 发文主题医疗器械 展开全部内容 心得体会 0/300 保存 上级政策 序号 政策标题 发文机关 发文时间 1 医疗器械监督管理条例 江西省食...