全省医疗器械相关人员的法规培训方案将另文通知。 (二)加强组织领导。《医疗器械监督管理条例》、《生产办法》和《经营办法》的实施意味着医疗器械生产经营监管相关工作理念、工作机制、工作程序、工作标准的全面变化,涉及工作面广量大。各地一定要在充分研究相关法规及省局实施方案的基础上统筹规划,周密安排,保证辖区医疗...
已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《生产办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。四、原已办理第二类、第三类医疗器械委托生产登记备案的,《生产办法》实施后,委托双方任何一方的《医疗器械生产企业许可证》到期或者发生变更、延续、...
已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《生产办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。 四、原已办理第二类、第三类医疗器械委托生产登记备案的,《生产办法》实施后,委托双方任何一方的《医疗器械生产企业许可证》到期或者发生变更、延续、...
已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《生产办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。 四、原已办理第二类、第三类医疗器械委托生产登记备案的,《生产办法》实施后,委托双方任何一方的《医疗器械生产企业许可证》到期或者发生变更、延续、...
号 2014 年 08 月 01 日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》 (国家食品药品监督管理总局令第 7 号) (以下简称《生产办法》 )和《医疗器械经营监督管理办法》 (国家食品药品监督管理总局令第 8 号) (以下简称《经营办法》 )已发布,自 2014 年 10 月 1 日起实施...
_UnionStyle"> 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(以下简称《经营办法》)已发布,自2014年10月1日起实施。现将有关事项通知如下:一、各级食品药品监...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(以下简称《经营办法》)已发布,自2014年10月1日起实施。现将有关事项通知如下: ...