自2022年5月1日起,新申请从事医疗器械生产、经营活动的,分别按照《生产办法》《经营办法》有关规定办理许可或者备案。 在2022年5月1日前,药品监督管理部门已受理但尚未批准的医疗器械生产、经营许可申请,在《生产办法》《经营办法》实施后,对符合条件的,分别按照《生产办法》《经营办法》规定的时限办理并发放医疗器械...
【文号】国家药监局通告2022年第18号 【施行日期】2022.05.01 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】医疗管理 正文 国家药监局通告 2022年第18号 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告 《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号...
在2022年5月1日前,药品监督管理部门已受理但尚未批准的医疗器械生产、经营许可申请,在《生产办法》《经营办法》实施后,对符合条件的,分别按照《生产办法》《经营办法》规定的时限办理并发放医疗器械生产、经营许可证。 三、关于许可证、备案凭证的样式及印制 《医疗器械生产许可证》《医疗器械...
自2022年5月1日起,《食品药品监管总局关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉和〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)予以废止。 特此通告。 附件:1.医疗器械生产许可申请表及许可证样式 2.第一类医疗器械生产备案表及备案凭证样式 3.医疗器械经营许可申请表及许可证样式 4.第二类...
依据国家药监局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通告》(2022年第18号),对我省医疗器械生产许可证、备案凭证编号规则予以调整。新版生产许可证编号格式为“冀药监械生产许XXXXXXXX号”,其中第一到八位X分别为许可年份和流水号;新版一类生产备案的备案编号格式为“冀X药监械...
关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号),规定了医疗器械生产许可证、经营许可证的申报和样式
【文号】国家药监局通告2022年第18号 【施行日期】2022.05.01 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】医疗管理 正文 国家药监局通告 2022年第18号 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告 《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号...