《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)(以下简称《经营办法》)已经发布,自2022年5月1日起施行。现将有关事项通告如下: 一、切...
《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)(以下简称《经营办法》)已经发布,自2022年5月1日起施行。现将有关事项通告如下: 一、切实加强宣传培训贯彻实施工作 各级药品监督管理部门要加强对《生产办法》《经营办...
《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)(以下简称《经营办法》)已经发布,自2022年5月1日起施行。现将有关事项通告如下: 一、切实加强宣传培训贯彻实施工作 各级药品监督管理部门要加强对《生产...
跨省设立的生产场地需要继续生产的,应当按照《生产办法》的有关规定,单独向其所在地省级食品药品监督管理部门申请生产许可;跨市设立的生产场地需要继续生产的,应当按照《生产办法》的有关规定申请延续。 医疗器械生产企业的《第一类医疗器械生产企业登记表》涉及跨省辖市设立生产场所的,可生产至2015年3月31日止。此后...
根据国家药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《生产办法》《经营办法》)有关事项的通告(2022年第18号)要求,我局调整了医疗器械生产经营许可备案等申报材料要求和《医疗器械生产许可证》《医疗...
《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)(以下简称《经营办法》)已经发布,自2022年5月1日起施行。现将有关事项通告如下: 一、切实加强宣传培训贯彻实施工作 ...
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(以下简称《经营办法》)已发布,自2014年10月1日起实施。现将有关事项通知如下: 一、各级食品药品监督管理部门要加强对《生产办法》、《经营办法》的宣贯和培...
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(以下简称《经营办法》)已发布,自2014年10月1日起实施。现将有关事项通知如下: 一、各级食品药品监督管理部门要加强对《生产办法》、《经营办法》的宣贯和培...
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(以下简称《经营办法》)已发布,自2014年10月1日起实施。现将有关事项通知如下: 一、各级食品药品监督管理部门要加强对《生产办法》、《经营办法》的宣贯和培...
食品药品监管总局关于实施食品药品监管总局关于实施食品药品监管总局关于实施食品药品监管总局关于实施 《《《医疗器械生产监督管理办法医疗器械生产监督管理办法医疗器械生产监督管理办法医疗器械生产监督管理办法》》》和和和和《《《医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营监督管理...