《医疗器械监督管理条例(2021版)》 2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据 附件下载:医疗器械监督管理条例.pdf 医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年...
根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过) 第一章 总则 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管...
第二十一条 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期...
处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证,依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动,直至由原发证部门吊销相关人员执业证书,对违法单位的法定代表人...
第一百零六条 军队医疗器械使用的监督管理,依照本条例和军队有关规定执行。 第一百零七条 本条例自2021年6月1日起施行。 云进通,从贸易代理、供应链金融、国际运输到国内清关、国内仓储及B端C端派送,实现所有操作系统化、流程化、规范化、透明化、节点化,让客户真正实现进口无忧。
中医医疗器械的技术指导原则,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。 第一百零六条 军队医疗器械使用的监督管理,依照本条例和军队有关规定执行。 第一百零七条 本条例自2021年6月1日起施行。
新版《医疗器械监督管理条例》2021年6月1日实施 ·2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布·2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过·根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订·2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过...
国家药品监督管理局于2021年2月5日发布《2020年度医疗器械注册工作报告》,其中指出,2020年国家药品监督管理局按照《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》持续推进创新战略,2020年共批准26个创新医疗器械产品上市,从2014年至2020年共批准99个创新医疗器械。这些创新医疗器械的上市可以进一步满足大众对高水平...
国务院总理李克强于2021年2月9日签署国务院令,并于近日正式对外公开《新条例》全文。本次《新条例》修订是自其2000年4月1日生效并实施20多年后的第二次重大修订,第一次重大修订是在2014年,距今也已有7年左右的时间。《新条例》将在2021年6月1日起正式施行。
国务院总理李克强于2021年2月9日签署国务院令,并于近日正式对外公开《新条例》全文。本次《新条例》修订是自其2000年4月1日生效并实施20多年后的第二次重大修订,第一次重大修订是在2014年,距今也已有7年左右的时间。《新条例》将在2021年6月1日起正式施行。