匹康奇拜单抗（IBI112）为重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，是由信达生物自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，特异性结合IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。IBI112有望为银屑病在内和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治疗方案。2024...
有效性方面,第16周,IBI112各剂量组受试者实现PASI90的比例较安慰剂组均显著增高,达到主要终点,接受IBI112治疗可使52.0%~54.9%的患者实现PASI90,实现PASI75和PASI100的患者比例较安慰剂组也有显著增高(p值均小于0.001)。截止28周的研究结果,展现了IBI112长期疗效上的优势,接受IBI112治疗可使61.2%~72.5%的患者实现...
由信达生物制药(苏州)有限公司申办的“一项评价IBI112治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究(方案号:CIBI112B201)”正在全国多家中心开展。本研究采用多中心、随机、双盲...
信达生物临床开发副总裁钱镭博士曾表示:“IBI112展示了作为IL-23p19新一代靶点药物在长给药间隔以及疗效长期控制上的明显优势,年度给药次数预计仅需5-6次,相对于当前主流市场药物年给药频率(7-16次) 目前III期临床还未公布,在III期临床中延长半衰期可行吗? 关键是IBI112治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床,...
评价IBI112诱导治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者(Ulcerative Colitis,UC)达到临床缓解的有效性。 次要目的 1、评价IBI112诱导治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者达到临床应答、症状缓解、内镜缓解、黏膜愈合的有效性; 2、评价IBI112维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者达到临床缓解、临床应答、症状缓解、内镜缓解、黏膜...
信达生物 创新药匹康奇拜单抗(IBI112)重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体注射液,治疗银屑病。 中源协和 CAR-T细胞疗法纳基奥仑赛注射液,新适应症复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)。上市申请已受理。针对该适应症,纳基奥仑赛注射液正处于关键性2/3期临床研究阶段。跟之前一样,预计将纳入优先...
8月10日,信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动1类新药IBI112在健康受试者中的单剂给药I期临床研究。 该研究的主要目的是评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后安全性和耐受性。次要目的是评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后药代动力学(PK)特征及免疫原性。探索性目的是...
信达生物picankibart(IBI112)治疗中重度斑块型银屑病II期临床研究达到主要终点 伊顿健康导读 在去年,我们与信达公司合作,为患者提供进入picankibartII期临床的通道,而在昨天,我们收到了好消息,信达生物picankibart(IBI112)治疗中重度斑块型...
信达生物宣布IBI112的2期临床研究完成首例受试者给药 7月4日，资本邦了解到，信达生物(01801.HK)宣布其创新自研的重组抗白介素23 p19亚基抗体注射液(研发代号：IBI112)在中重度活动性溃疡性结肠炎患者(UC)的2期临床研究(clinicaltrials.gov, NCT05377580)完成首例受试者给药。该项研究是一项评价IBI112治疗中...
IBI112（重组抗白介素23p19亚基抗体注射液）是由信达生物自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，特异性结合IL-23p19亚基通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用临床前数据显示 IBI112靶点明确，作用机制清楚，抗炎症作用显著，有望为银屑病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的...