格隆汇3月31日｜信达生物制药集团宣布，其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。
信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："很高兴在本次ASCO大会上，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）开发的第一批三大适应症黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌的临床研究均被接收为口头报告，代表了下一代PD-1双抗肿瘤免疫疗法引起了全球的广泛关注。同时IBI343（CLDN18.2 ADC）胰腺癌研究继去年12月ESMO Asia口头报告之...
智通财经APP获悉，2月17日，信达生物(01801)宣布，其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD)，拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。据悉，IBI363是一款PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，...
2024年6月14日,信达生物制药集团在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)六月全体大会上口头报告全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗多种晚期实体瘤的临床数据(研究登记号:NCT05460767)。 PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白(IBI363)治疗晚期实体瘤的的I期临床数据 本项研究为...
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,...
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,...
而信达的IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)则反其道而行之,让IL-2这部分专门结合CD25,信达自己的理论是:肿瘤特异性T细胞也会高表达CD25,并且激活后表达PD-1,这样就可以顺式激活耗竭的肿瘤特异性T细胞。同时,IBI363更偏向激活外周血Treg(为什么?),这样可以减少IL-2的毒性,如果是真的,可能也会减少irAEs...
信达 生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格,适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。 信达生物 正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤
2024年5月9日,信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台网站上登记了IBI363的1b期临床试验,与化疗+贝伐珠单抗联合治疗晚期恶性肿瘤。 IBI363为一款PD-1/IL-2抗体融合蛋白,采取非对称二聚体设计,IL-2经过改造保留CD25(IL2Rɑ)活性以最大化疗效和高选择性,同时减少对Rβγ 结合以降低系统毒性。
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递...