此前,信达生物已于2023年10月启动了IBI302 8.0mg 用于治疗nAMD的III期临床研究(研究名称:STAR)。 本次达到终点的是一项在nAMD受试者中评估长间隔玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的随机、双盲、活性对照的II期临床研究(NCT05403749)。132例受试者以1:1:1随机分配至IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0mg组、阿柏西...
“IBI302是信达生物自主研发的用于治疗眼底病的创新药物,属国际首创抗VEGF-抗补体双靶点分子,已作为1类新药获得国家科技部重大新药专项课题的支持。IBI302研发的初衷就是通过增加额外的靶点,从而对年龄相关性黄斑变性的病因进行更加针对性的治疗和干预,并带来相对于VEGF单靶药物更多的临床获益。目前I期临床研究所展示的...
IBI302是全球首创抗VEGF-抗补体双靶点分子,高剂量IBI302展现出良好的疗效,达到主要研究终点目标并观察到长间隔给药的潜力,我非常期待这些结果能在当前进行的nAMD三期临床研究中再现,早日为更多nAMD患者的治疗带来新选择。” 信达生物制药集...
信达生物制药(苏州)有限公司公布两项最新临床研究结果,分别为抗VEGF-抗补体双靶点药物(IBI302)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床II期数据和抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体(IBI324)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床I期数据。 IBI302 IBI30...
10月9日，信达生物制药集团宣布其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体-人补体受体1（CR1）融合蛋白efdamrofusp alfa注射液（研发代号：IBI302）的III期临床研究STAR完成首例受试者给药。STAR是一项在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中进行的随机、双盲、活性对照的III期临床研究，旨在评估玻璃...
6月16日,根据CDE官网显示,信达生物的1类生物制品IBI302临床申请获默示许可(受理号:CXSL2101006)。用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。 来源:CDE官网 IBI302是信达生物自主研发的用于治疗眼底病的创新药物,属国际首创抗VEGF/补体的双靶点分子,已作为1类新药获得国家科技部重大新药专项课题的支持。IBI302是一种创新性双...
2022年6月1日, 信达生物 在Science Translational Medicine期刊上发表了IBI302的相关研究。信达生物 成立初期通过与台湾圆祥合作,在阿柏西普的C端融合了CR1的结构域,得到了IBI302,同时阻断VEGF和补体途径。IBI302的通用名efdamrofusp alfa,中文通用名为依莫芙普,氨基
①信达生物在会议上公布的IBI302治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的2期临床研究数据,该研究的目标是评估IBI302治疗nAMD的效果及安全性。总共有231名nAMD患者按1:1:1的比例随机接受了2mg IBI302、4mg IBI302或2mg阿柏西普的治疗(3针每四周一次的负荷治疗后,每隔8周给药一次,整个研究持续至52周)。研究的...
10月21日,信达生物在2024年美国眼科学会(AAO)年会上公布了其创新眼科药物IBI302治疗nAMD的临床II期最新结果;作为全球首创抗VEGF-抗补体双靶点分子,高剂量IBI302展现出良好的疗效,达到主要研究终点目标并观察到长间隔给药的潜力。通过延长给药间隔提升nAMD患者的治疗便利性,我们认为,IBI302这种差异化潜力优势有望未来给...
IBI302是信达生物自主研发的双靶点融合蛋白,用于治疗新增血管性黄斑变性,目前已进入三期临床阶段。此次研究显示,高剂量IBI302达到主要终点,展现出显著疗效及安全性,预防黄斑萎缩和纤维化发生。这是全球首创治疗方法,为AMD治疗带来新希望。未来,IBI302有望成为眼科领域的革命性药物。 00:02:08:信达生物自主研发的IBI三零...