认证类型:实名认证 能力类型:服务提供商 能力描述:专注于经营管理类文案的拟写、润色等,本人已有10余年相关工作经验,具有扎实的文案功底,尤善于各种框架类PPT文案,并收集有数百万份各层级、各领域规范类文件。欢迎大家咨询! 领域认证: 版权证书: 区块链号:...
/ 《 》 , / 本文件是 体外诊断检验系统 性能评价方法 的第 部分 已经发布了以 YY T1789 3 YY T1789 下部分: ——— : ; 第 部分 精密度 1 ——— : ; 第 部分 正确度 2 ——— : ; 第 部分 检出限与定量限 3 ——— : 。 第 部分 线性区间与可报告区间 4 。 。 请注意本文件的某些...
本文件规定了体外诊断检验系统的检出限与定量限性能评价方法。 本文件适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。 本文件不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价,例如用于血细胞鉴定、微生物分型、...
《YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限》是针对体外诊断检验系统中检出限(Limit of Detection, LOD)和定量限(Limit of Quantitation, LOQ)性能评价的具体指导文件。该标准旨在提供一种科学合理的方法来确定这两个关键参数,以确保检测结果的准确性和可靠性。
本文件规定了体外诊断检验系统的检出限与定量限性能评价方法。本文件适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。 本文件不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价,例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定,结果报告为阴性、阳性或1+、2+、3+的体外诊断检验系...
体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 In vitro diagnostic testing system performance evaluation methods Part 3: Detection limit and quantitation limit YYT1789.3-2022, YY1789.3-2022 说明: 此图仅显示与当前标准最近的5级引用; 鼠标放置在图上可以看到标题编号; ...
TKS FOR SHARING
——第3部分:检出限与定量限。目的在于给制造商对定量检验的体外诊断系统进行的检出限与 定量限性能评价提供方法指导。——第4部分:线性区间与可报告区间。目的在于给制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行 的线性区间与可报告区间性能评价提供方法指导。——第5部分:分析特异性。目的在于给制造商对定量检验的体外...
/ 《 》 , / 本文件是 体外诊断检验系统 性能评价方法 的第 部分 已经发布了以 YY T1789 3 YY T1789 下部分: ——— : ; 第 部分 精密度 1 ——— : ; 第 部分 正确度 2 ——— : ; 第 部分 检出限与定量限 3 ——— : 。 第 部分 线性区间与可报告区间 4 。 。 请注意本文件的某些...
体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 In vitro diagnostic testing system performance evaluation methods Part 3: Detection limit and quantitation limit YYT1789.3-2022, YY1789.3-2022 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 YY/T 1789.3-2022 ...