YY/T 1789拟 由下列部分构成。——第1部分:精密度。目的在于给制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行的精密度(包括重 复性、实验室内精密度、实验室间精密度)性能评价提供方法指导。 -—第2部分:正确度。目的在于给制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行的正确度性能评 价提供方法指导。——第3部分:检出限与...
《YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限》是针对体外诊断检验系统中检出限(Limit of Detection, LOD)和定量限(Limit of Quantitation, LOQ)性能评价的具体指导文件。该标准旨在提供一种科学合理的方法来确定这两个关键参数,以确保检测结果的准确性和可靠性。 对于检出限而言,它...
YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度本...
标准号:YY∕T 1789.3-2022 中文标准名称:体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 英文标准名称: In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 3:Limit of detection and limit of quantitation 发布日期:2022-07-01 实施日期:2024-01-01 在线预览:YY∕T 1789.3-2022 体...
/ 《 》 , / 本文件是 体外诊断检验系统 性能评价方法 的第 部分 已经发布了以 YY T1789 4 YY T1789 下部分: ——— : ; 第 部分 精密度 1 ——— : ; 第 部分 正确度 2 ——— : ; 第 部分 检出限与定量限 3 ——— : 。 第 部分 线性区间与可报告区间 4 。 。 请注意本文件的某些...
《YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间》是针对体外诊断产品性能评价的一个标准,专门用于指导如何评估和确定这类产品的线性区间以及可报告区间。该标准适用于所有类型的体外诊断设备或试剂盒,旨在确保这些工具能够准确地反映样本中被测物质的真实浓度。
YY/T 1789拟 由下列部分构成。——第1部分:精密度。目的在于给制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行的精密度(包括重 复性、实验室内精密度、实验室间精密度)性能评价提供方法指导。 -—第2部分:正确度。目的在于给制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行的正确度性能评 价提供方法指导。——第3部分:检出限与...
第3部分:检出限与定量限; ——体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间; ——体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性; ——体外诊断检验系统 测值。 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度与特异性、预 本部分为YY/T1789的第1部分。 本部分按照GB/T1.1—2009...
《YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度》是针对体外诊断检验系统的性能评价制定的标准之一,专门聚焦于正确度的评估。该标准适用于各类体外诊断产品及其配套使用的试剂、校准品等,在确保检测结果准确可靠方面发挥着重要作用。 根据此标准,正确度被定义为在特定条件下多次重复测量同一样本时,...
/ 《 》 , / 本文件是 体外诊断检验系统 性能评价方法 的第 部分 已经发布了以 YY T1789 4 YY T1789 下部分: ——— : ; 第 部分 精密度 1 ——— : ; 第 部分 正确度 2 ——— : ; 第 部分 检出限与定量限 3 ——— : 。 第 部分 线性区间与可报告区间 4 。 。 请注意本文件的某些...