YY/T 1789.2-2021体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度.pdf,ICS11.100.10 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1789.2 2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 : 第 部分 正确度 2 —— Invitrodianostictestsstems Performanceevaluationmethod g y : Part2
V YY/T ×××.2—20×× 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2 部分:正确度 1.范围 本部分规定了体外诊断检验系统的正确度性能评价方法。 本部分适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。本部分不适用于结果报告为名 义标度和序数标度的体外诊断检验系统,例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列...
部分:液相色谱-质谱联用仪;YY/T 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求 YY/T XXX 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度;YY/T XXX体外诊断检验系统性能评价方法第2部分:正确度;专家共识:液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证;专家共识:串联质谱在新生儿氨基酸... ...
《YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度》是针对体外诊断检验系统的性能评价制定的标准之一,专门聚焦于正确度的评估。该标准适用于各类体外诊断产品及其配套使用的试剂、校准品等,在确保检测结果准确可靠方面发挥着重要作用。 根据此标准,正确度被定义为在特定条件下多次重复测量同一样本时,...
《YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度》本标准规定了体外诊断检验系统的正确度性能评价方法。本标准适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行性能评价。本标准不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统,例如用于血细胞
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本标准规定了体外诊断检验系统的正确度性能评价方法。 本标准适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行性能评价。 本标准不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统,例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定,结果报告为阴性、阳性或1+、2+、3+的体外诊断检验系统的性能评价。
分析特异性 YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间 YY/T 1789.5-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性 YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:...