1月25日,会众生物自主研发的人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR荧光探针法)获得国家药品监督局(NMPA)注册证书(国械注准20223400080);同时,该试剂盒也通过了欧盟CE认证。 SMN1是脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy,SMA)的致病基因,该产品通过判断SMN1基因第7外显子是否发生缺失,进而实现SMA基因的诊断。
人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法),苏州天隆生物科技有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
3.目前临床上针对smn1基因拷贝数检测主要检测方法:限制性片段长度多态性分析聚合酶链式反应技术(pcr-rflp)、变性高效液相色谱分析(pcr-dhplc)、多重连接探针扩增技术(mlpa)、实时荧光定量pcr等。pcr-rflp仅可用于smn1基因7号外显子纯合缺失患者的定性分析(即0拷贝),不能检测杂合缺失型的携带者(即单拷贝),而技术本身...
项目名称: 人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-溶解曲线法) 是否遴选: 遴选 报价截止: 2023-07-24 18:00 谈判会时间: 2023-07-25 10:00 谈判会地点: 贵州中医药大学第一附属医院食堂二楼第一间会议室 申购科室: 病理科收货地址: 贵州省贵阳市云岩区宝山北路71号供方资质: 实名证件-三证合一营业...
本发明涉及基因检测领域,具体涉及一种用于检测人运动神经元存活基因拷贝数的试剂盒.本发明提供种多重荧光PCR法检测人运动神经元存活基因的拷贝数,分别设计SMN1基因第7及第8外显子,SMN2基因第7及第8外显子,SMN基因第6外显子和内参基因CFTR的特异性引物和探针.本发明的设计巧妙,可通过3个独立PCR反应分别对SMN1基因...
产品名称应符合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关法规的要求,如运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。按照《体外诊断试剂分类规则》,该产品按照第三类体外诊断试剂管理,分类编码为6840。 2. 申请人还需提交产品列表、关联文件、申报前与监管机构的联系情况和沟通记录及符合性声明等文件。
运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)临床试验项目名称,国科遗办审字〔2022〕CJ2484号审批号,遗传资源采集审批类型,重庆市妇幼保健院(重庆市妇产科医院、重庆市遗传与生殖研究所)医疗机构,重庆医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传
产品名称应符合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关法规的要求,如运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。按照《体外诊断试剂分类规则》,该产品按照第三类体外诊断试剂管理,分类编码为6840。 2. 申请人还需提交产品列表、关联文件、申报前与监管机构的联系情况和沟通记录及符合性声明等文件。
运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)项目名称,国科遗办审字〔2022〕CJ2216号审批号,遗传资源采集审批类型,首都儿科研究所附属儿童医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。