1.1.3试剂 人乳头瘤病毒核酸分型定量检测试剂盒（荧光PCR 法）自主研发，采用实时荧光PCR 技术，主要以HPV L1区为靶区域，可一次性检测21种常见HPV 高、中、低危型及取样细胞数，并 通过参考基因与待测细胞的线性关系获得HPV16型在单位细胞中的载量。1.2方法 1.2.1试剂性能验证 性能评估包括最低检测限、HPV...
总符合率为97.7%;Kappa值为0.823.508例HPV16型阳性样本以病理检测结果作为金标准,通过病毒载量预测病理等级CINⅠ-Ⅱ及以上等级的准确率在72.44%.结论:该人乳头瘤病毒核酸分型定量检测试剂盒(荧光PCR法)的主要性能指标均表现良好,并与对比试剂及临床诊断标准有良好的一致性,是一种准确快速的诊断方法,具有较高临床...