问二类医疗器械分类编码为14-10-01创面敷贴,根据免于临床评价医疗器械目录(2023年)中对该分类的描述,所豁免情况不包括:(3)含有活性成分的产品:如药品药用活性成分、生物制品/生物活性成分、银、消毒剂等。请问这里的活性成分该如何判定...
二类医疗器械分类目录14-10-08分别代表什么意思 您好亲(●✿∀✿●),是医疗器械注册证号吗? 新版医疗器械注册证号,如编号20182060272,正确理解:前四位2018,是批准年份,第五位是分类号,即2代表二类医疗器械,六七位是子目录,即06代表是新版目录22个子目录中的医用成像器械,后四位是系列号 不是,是分类目...
医疗器械二类14代表的是注输、护理和防护器械哦。这类器械主要用于临床护理和患者照护,涵盖了输液设备、注射设备、护理设备以及防护设备等,对于医疗护理工作可是至关重要的呢。
经营设施和设备目录,列出企业用于医疗器械经营的相关设施和设备。 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录,证明企业已建立符合医疗器械经营要求的质量管理体系。 具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名作为质量负责人,以及具有高中以上学历2名作为质量管理员的相关证明,确保企业具备专业的质量...
CIO合规保证组织建立的中国大健康第三方合规服务平台,主要为药业公司、中药厂、连锁药店、药品批发企业、零售药店、医疗器械、化妆品、保健品、食品、互联网药店等企业提供GSP合规服务、GMP合规服务、合规培训、远程合规服务等,可通过合规问答在线提问、合规文库下载质量
2021年10月1日以后,我省关于第二类医疗器械注册申报材料的检验报告有何要求? A: 国家市场监管总局制定的《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)于2021年10月1日正式生效。根据该办法规定,自2021年10月1日起...
【问】二类医疗器械分类编码为14-10-01创面敷贴,根据免于临床评价医疗器械目录(2023年)中对该分类的描述,所豁免情况不包括:(3)含有活性成分的产品:如药品药用活性成分、生物制品/生物活性成分、银、消毒剂等。请问这里的活性成分该如何判定? 【答】创面敷料中的活性成分一般是指具有高度的生物相容性,在体内可与组织...
四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册信息公示(2023年4月10日-4月14日) 四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册信息公示(2023年4月10日-4月14日)