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【问】二类医疗器械分类编码为14-10-01创面敷贴,根据免于临床评价医疗器械目录(2023年)中对该分类的描述,所豁免情况不包括:(3)含有活性成分的产品:如药品药用活性成分、生物制品/生物活性成分、银、消毒剂等。请问这里的活性成分该如何判定? 【答】创面敷料中的活性成分一般是指具有高度的生物相容性,在体内可与组织...
三河市合家康医疗器械销售有限公司的地址为河北省廊坊市三河市燕郊行宫东大街北侧燕兴路东侧商业楼14-01-179二层,位于河北廊坊三河市,河北省廊坊三河市紫竹园南区社区,河北廊坊三河市行宫村委会,注册于2014年12月18日,法人是霍志斌,主要业务范围为销售:二类医疗器械
01医疗器械分类目录主要包括以下几个方面的内容:器械分类、器械名称、适用范围、技术要求、附加要求等。 1.器械分类 医疗器械根据其功能和用途的不同,一般可分为诊断类、治疗类、手术类、康复类、助听类、床位类等大类。每个大类下又可细分为多个小类,以更好地满足医疗领域的需求。 2.器械名称 医疗器械的名称应当...
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本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。
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医疗器械产业周报-投融资(9月14日-9月21日) 01 骨科产品研发商Stryker完成对Care.ai的收购 近日,骨科产品研发商Stryker于9月17日完成对care.ai的收购,此次收购加强了 Stryker不断增长的医疗保健IT产品和无线连接的医疗设备产品组合。Care.AI的平台和传感器允许许多AI辅助的工作流程提供响应式、个性化的医疗保健环境...
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