仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用,是药品供应保障体系的重要组成部分。 近些年来,为了稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价,促进仿制药研发和上市,我国陆续发布了许多相关政策,如2023年2月国务院发布的《质量强国建设纲要》...
长期以来,中国的仿制药生产一直处在低水平仿制和低利润混战当中,仿制药药效与原研药差距较大,导致中国患者倾向于使用原研药而不是仿制药。 一、中国仿制药的发展历史 考虑到中国的药品中95%以上为仿制药,中国仿制药的发展历史实际上就是一部中国制药行业的发展历史,按时间顺序大致可以划分为以下几个时期: 1。 1949...
这就是美国仿制药的现状。原研药专利到期,专利悬崖显现,10余家获批抢食份额,他达拉非片至少9家印度药企获批。这是一个充分竞争的市场,普通仿制药的投资价值与投资回报值得大家思考,也是国内药企的必经修炼之路。 首仿:Teva的他达拉非仿制药已在2017年获得了FDA的暂时性批准(TA),由于专利问题产没有上市。根据礼来与...
电影《我不是药神》的社会意义在于,这是一部深刻反映中国医疗现状的作品,它让人们看到了许多普通人在医疗过程中所经历的艰辛和无奈。反应了普通人在高医疗费用下的巨大压力,出售和购买使用仿制药中,所面临的法律风险,以及商业医疗保险的重要性。同时也推动了对于昂贵进口原研药物,医保谈判方面的进步。