仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用,是药品供应保障体系的重要组成部分。 近些年来,为了稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价,促进仿制药研发和上市,我国陆续发布了许多相关政策,如2023年2月国务院发布的《质量强国建设纲要》...
长期以来,中国的仿制药生产一直处在低水平仿制和低利润混战当中,仿制药药效与原研药差距较大,导致中国患者倾向于使用原研药而不是仿制药。 一、中国仿制药的发展历史 考虑到中国的药品中95%以上为仿制药,中国仿制药的发展历史实际上就是一部中国制药行业的发展历史,按时间顺序大致可以划分为以下几个时期: 1。 1949...