禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。 第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营...
第二十条药品批发企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品、体外诊断试剂(药品)、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。其中麻醉药品、第一类精神药品、...
这包括对新药的研发、临床试验、生产许可、质量控制、流通销售以及最终使用等各个环节的规范。 三、其他相关政策法规 除了《中华人民共和国药品管理法》外,药品政策法规还包括其他与药品管理相关的法律法规,如药品注册管理办法、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等。这些法规进一步细化了药品管理的具体要求,为药...
第三条规定了处理医疗事故应遵循的原则,包括公开、公平、公正、及时、便民,以及实事求是的科学态度。 综上所述,药品相关的行政法规涵盖了药品管理、血液制品管理、医疗机构管理、母婴保健以及医疗事故处理等多个方面,这些法规共同构成了我国医药卫生行业的法律框架,确保了医疗活动的规范性和安全性。参考法规 《中华人民...
药政法规的定义与作用 药政法规定义 药政法规是国家制定和实施的，用于规范药品研制、生产、经营、使用等环节的一系列法律、法规和规章的总称。药政法规的作用 药政法规旨在保障公众用药安全、有效、经济、合理，维护药品市场的正常秩序，促进医药事业的健康发展。药政法规的体系构成 国家法律 如《中华人民共和国药品...
2022年3月3日，国务院办公厅发布了《“十四五”中医药发展规划》。该规划明确指出，到2025年，我国中医药养生服务的效能将实现显著提升，中医药高质量发展的体系逐步完善，相关政策法规不断优化。这将推动中医药振兴发展持续取得成果，使中医药在建设健康中国的核心优势得到充分发挥。并从增强中药资源使用和保护、增强道地...
3.中华人民共和国中医药法 4.中华人民共和国禁毒法 5.中华人民共和国生物安全法 6.中华人民共和国刑法修正案(十一) 7.中华人民共和国医师法 (二)行政法规 1.中华人民共和国药品管理法实施条例 2.麻醉药品和精神药品管理条例 3.反兴奋剂条例 4.易制毒化学品管理条例 ...
第二条药政工作的主要任务是根据党的路线、方针、政策加强药品管理,制订标准规格,审批鉴定新药,开展药品检验,组织研究提高药品质量,确定淘汰疗效不确、毒副作用大的药品,保证人民用药的安全有效,并对药品的生产、供应、使用进行社会主义监督,积极组织群众采种制用中草药,提高其科学水平,更好地适应防病治病的需要。
五、中医药战略重点发展政策。1991年《卫生事业八五计划和十年规划设想》,提出加强农村卫生,加强预防保健,加强中医药三个战略重点。1997年中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》指出“发展卫生事业要从国情出发”。 六、促进中西医结合政策。关于中西医结合政策,早在上世纪五十年代初就已涉及,1956年毛泽东主席:“...
《中医药振兴发展重大工程实施方案》中已提出开展“中药质量提升及产业促进工程”建设,主要从中药材种植质量提升、中药材规范化种植、中药炮制技术传承创新、中成药综合评价体系建设四个方面开展。 结合上半年发布的法规政策,可以发现中药领域主要集中在中药材质量控制监管,中药饮片炮制及管理两个方面。