49.国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第42号)(2022-11-28) 50.国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》的通告(2022年第46号)(2022-11-25) 51.国家药监局综合司关于国家药监局批准药品电子注册证统一使用“国...
《中国药品监督管理政策法规汇编》2005年中国医药科技出版社出版的图书。内容简介 本汇编收录了国家食品药品监督管理局2004年颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规章及规范性文件。全书共分为四个部分，分别为局令、药品监督管理文件和医疗器械监督管理文件及其他文件。各部分文件均按相关主题按顺序排行，便于读者查阅。
2023年度医药政策法规材料汇编(下) 根据国家发改委关于《产业结构调整指导目录 (2023 年本,征求意见稿) 》公开征求意见的公告以及国务院办公厅关于印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》的通知,国家层面的顶层设计预示着制药产业的中长期导向,“鼓励”: · 医药关键核心技术开发与应用: 膜分离、新型结晶、手性合成、...
(二)目录内西药和中成药 1.2022年12月31日协议到期的谈判药品。 2.2023年12月31日协议到期,且2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。 3.2017年1月1日至2022年6月30...
药品行政执法法律法规条款汇编一、经营企业1、销售假药的。依据药品管理法第四十八条第一款 “禁止销售假药”罚则药品管理法第七十四条(1) 、没收违法销售的药品(包括已售出的和未售出的,下同) ;(2) 、没收违法所得;(3) 、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍
实务国际药事法规 03:55 二、复试座谈交流答疑会中国药科大学考研349/350药学考研:复试座谈交流答疑会,复试时间节点,复试重要性,预测复试时间、复试流程, 1:31:00 一、复试座谈交流答疑会中国药科大学考研349/350药学考研:复试座谈交流答疑会,复试时间节点,复试重要性,预测复试时间、复试流程 58:00 药大药学349...
常用市场监督管理法律汇编 按:据笔者统计,截止2021年3月31日药品监管政策法规合计:235件。请同行和法律专家提出修正意见和错误。 现行药品监管政策法规汇编 目录 一、药品监管篇(72部) (一)法律 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国疫苗管理法 中华人民共和国中医药法 ...
中医药常用法律法规及政策文件汇编 目 录 第一部分 法律 1.中华人民共和国中医药法(主席令第59号) 2.中华人民共和国药品管理法(2019年修订) 第二部分 行政法规 3.医疗机构管理条例(国务院令第666号修改) 4.中药品种保护条例(国务院令703号2018修正) ...
今天分享的是【2023年度医药政策法规材料汇编(上】 报告出品方:新领先医药 第四十九条 在违法案件查处过程中,负责案件查办、药品 检查、法制部门及检验检测等部门应当各司其职、各负其责,同 时加强相互之间的协作衔接。 第五十条 检查中发现被检查单位涉嫌违法的,执法人员应 当立即开展相关调查、取证工作,检查组应...