对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监 ... 附录4 药品收货与验收 第一条 企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,
定:“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化 管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物 流管理、零售连锁管理等具体要求,由国家食品药品监督管理 局以附录方式另行制定。” 2013年10月23日,国家食品药品监督管理总局公告2013年第38 ...
会员中心 VIP福利社 VIP免费专区 VIP专属特权 客户端 登录 百度文库 高校与高等教育 《药品经营质量管理规范》讲义的五个附录此处加标题 《药品经营质量管理 规范》的五个附录 眼镜小生制作 THANKS©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
第六条药品零售企业应当按照《规范》的有关规定,制定药品配送质量管理制度,包括人员管理、岗位职责、设施设备、操作规程、记录和凭证、应急管理等内容,并定期审核、及时修订。 第七条药品零售企业应当建立药品配送质量评审管理制度,每年至少开展一次药品配送环节质量管理运行情况内审,将本企业日常收集的以及配送环节反馈的质...
附件1:药品经营企业计算机系统(征求意见稿) 第一条企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。 第二条企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)相关规定,在系统中设置各经营流程及环节...
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1...
总局办公厅公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的意见 为做好新修改《药品经营质量管理规范》实施工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了《内审管理》、《药品零售连锁管理》和《药品零售药学服务规范内审管理》的3个附录。...
药品经营质量管理规范》的5个附录作为《药品经营质量管理规范》的配套文件于以下哪一时间发布()A.2012年12月31日B.2013年1月23日C.2013年10月23日D
第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》（以下简 称《规范》）中，药品零售过程（含通过网络零售）所涉及的药 品配送行为的质量管理。第二条药品零售配送（以下简称药品配送）是指根据消费 者购药需求，对药品进行拣选、复核、包装、封签、发货、运输 等作业，将药品送达消费者指定地点并签收的物流活动。第三...
国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录(征求意见稿)》意见 为进一步规范药品零售配送行为,确保零售配送环节药品质量安全,国家药监局组织起草了《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录(征求意见稿)...