定:“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化 管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物 流管理、零售连锁管理等具体要求,由国家食品药品监督管理 局以附录方式另行制定。” 2013年10月23日,国家食品药品监督管理总局公告2013年第38 ...
《药品经营质量管理规范》讲义的五个附录 此处加标题 《药品经营质量管理规范》的五个附录 眼镜小生制作 THANKS
第六条药品零售企业应当按照《规范》的有关规定,制定药品配送质量管理制度,包括人员管理、岗位职责、设施设备、操作规程、记录和凭证、应急管理等内容,并定期审核、及时修订。 第七条药品零售企业应当建立药品配送质量评审管理制度,每年至少开展一次药品配送环节质量管理运行情况内审,将本企业日常收集的以及配送环节反馈的质...
附件1:药品经营企业计算机系统(征求意见稿) 第一条企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。 第二条企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)相关规定,在系统中设置各经营流程及环节...
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1...
药品经营质量管理规范》的5个附录作为《药品经营质量管理规范》的配套文件于以下哪一时间发布()A.2012年12月31日B.2013年1月23日C.2013年10月23日D
11月30日,国家药监局发布《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全。该文件自2023年1月1日起施行。(国家药监局) û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候......
药品管理专业法律法规一般包括( )A.《药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》及其附录C.《药品说明书和标签管理规定》D.《中华人民共和国行政许可法》
为进一步规范药品零售配送行为,确保零售配送环节药品质量安全,国家药监局组织起草了《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。 请填写意见反馈表(附件2),于2022年3月31日前反馈至电子邮箱:ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件主题请注明“药品零售配送质量管理附录意见反馈”。
第六条药品零售企业应当按照《规范》的有关规定,制定 药品配送质量管理制度,包括人员管理、岗位职责、设施设备、 操作规程、记录和凭证、应急管理等内容,并定期审核、及时修 订。 第七条药品零售企业应当建立药品配送质量评审管理制度,每年至少开展一次药品配送环节质量管理运行情况内审,将 本企业日常收集和配送环节反馈的...