1938年6月25日，富兰克林·罗斯福总统签署通过了《联邦食品、药品和化妆品法案》。该法案通过明确要求所有新药上市前必须通过安全性审查以及禁止被食品药品监督管理局证明处于欺诈目的、在药品标签上作出虚假医疗声明的行为，显著增加了联邦监管的权限。该法案亦授权给食品药品监督管理局对制造商进行检查的权利和扩大执法权...
《联邦食品、药品和化妆品法案》主要包括以下几个方面的内容: 1.食品、药品和化妆品的注册和审批制度 该法案规定,所有食品、药品和化妆品必须进行注册和审批,才能在市场上销售。制造商需要向食品药品管理局(FDA)提交产品的注册申请和相关文件,FDA会对这些文件进行审查,确保产品符合安全、有效、合法的标准。 2.食品、...
1906年,美国国会通过了《联邦食品与药品法》。1938年,通过《联邦食品、药品和化妆品法案》,取代了之前的法律;该法律的通过,奠定了美国现代食品安全监管体制的基础。1958年,国会通过了《食品添加剂修正案》,这是美国也是现代西方国家在食品法中第一次明确提出安全概念。美国的这一系列立法过程说明( ) A. 美国的食品...
《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)是国会颁布的联邦法律。它和其他联邦法律共同确立了 FDA 运作的法律框架。FD&C 法案可在《美国法典》中找到,其中包含从 21 USC 301 开始的所有一般和永久美国法律。 FDA 根据 FD&C 法案中规定的法律或 FDA 运作所依据的其他法律制定法规。FDA 遵循另一项联邦法律《行政...
联邦食品、药品和化妆品法 联邦食品、药品和化妆品法是一个关键性的法律法规,它对食品、药品和化妆品行业进行监管。该法规旨在确保这些产品的质量、安全性和有效性,以保护消费者的利益。 该法规规定了制造商必须遵守的一系列标准和要求,包括产品成分的规定、生产过程的规定、标签和包装的规定等等。制造商必须证明他们...
《美国联邦食品、药品和化妆品法》 中英文对照版 质检总局进出口食品安全局 质检总局标准法规研究中心 编译 1 联邦食品、药品和化妆品法(2013) 第I小章—简短标题(§301) §301.简短标题 本章可以引称为《联邦食品、药品和化妆品法》。 第II小章—定义(§§321–321d) ...
联邦食品、药品和化妆品法案中英文版 The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) is a significant piece of legislation that governs the regulation of food, drugs, and cosmetics in the United States. Enacted by Congress in 1938, the FD&C Act has been amended several times to keep ...
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 1938, 1954, 1958联邦食品,药品和化妆品法案,1938,1954,1958 热度: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 热度: Food Drug and Cosmetic Act (Federal) - Dr Ted Williams -:食品药品和化妆品法案(联邦)-泰德威廉姆斯博士- 热度: 相关推荐 FederalFood,Drug,...
美国食品监管所依据的法律主要是《联邦食品、药品和化妆品法》,这部法律是美国食品法律体系的基础,该法经过多次修改后,已成为世界同类法中最全面的一部法律。 《联邦食品、药品和化妆品法》禁止在美国销售或进口伪劣或牌号错误的食品、药品和化妆品。该法还禁止销售需经FDA批准而未获得批准的物品,以及未获得相应报告...