1938年6月25日，富兰克林·罗斯福总统签署通过了《联邦食品、药品和化妆品法案》。该法案通过明确要求所有新药上市前必须通过安全性审查以及禁止被食品药品监督管理局证明处于欺诈目的、在药品标签上作出虚假医疗声明的行为，显著增加了联邦监管的权限。该法案亦授权给食品药品监督管理局对制造商进行检查的权利和扩大执法权...
1906年,美国国会通过了《联邦食品与药品法》。1938年,通过《联邦食品、药品和化妆品法案》,取代了之前的法律;该法律的通过,奠定了美国现代食品安全监管体制的基础。1958年,国会通过了《食品添加剂修正案》,这是美国也是现代西方国家在食品法中第一次明确提出安全概念。美国的这一系列立法过程说明( ) A. 美国的食品...
《联邦食品、药品和化妆品法案》主要包括以下几个方面的内容: 1.食品、药品和化妆品的注册和审批制度 该法案规定,所有食品、药品和化妆品必须进行注册和审批,才能在市场上销售。制造商需要向食品药品管理局(FDA)提交产品的注册申请和相关文件,FDA会对这些文件进行审查,确保产品符合安全、有效、合法的标准。 2.食品、...
【题目】1906年,美国国会通过了《联邦食品与药品法》。1938年,通过《联邦食品、药品和化妆品法案》,取代了之前的法律,该法律的通过,奠定了美国现代食品安全监管体制的基础。1958年,国会通过了《食品添加剂修正案》,这是美国也是现代西方国家在食品法中第一次明确提出安全概念。美国的这一系列立法过程说明()A.美国...
Federal Food,Drug,and Cosmetic Act 1938,1954,1958联邦食品药品和化妆品法案上传人:大*** IP属地:江西 上传时间:2023-01-13 格式:PPT 页数:4 大小:40.50KB 积分:12 举报 版权申诉 全文预览已结束 下载本文档 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报...
《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)是国会颁布的联邦法律。它和其他联邦法律共同确立了 FDA 运作的法律框架。FD&C 法案可在《美国法典》中找到,其中包含从 21 USC 301 开始的所有一般和永久美国法律。 FDA 根据 FD&C 法案中规定的法律或 FDA 运作所依据的其他法律制定法规。FDA 遵循另一项联邦法律《行政...
引言《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDC法案或法案)第522节规定,美国食品药品管理局(FDA)有权要求制造商对某些II类器械或III类器械实施上市后监督。然而,上市后监督并不能替代获得必要的上市前信息以支持510(k)同意、PMA、HDE或PDP批准,或者重新审理令。国会首先授予了FDA要求某些医疗器械制造商按照法案第522节和...
《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)立法宗旨中规定食品是( )、健康的,且食用安全,并在合格的卫生条件下生产。A. 干净的 B. 纯净的 C. 有效的 如何将EXCEL生成题库手机刷题 如何制作自己的在线小题库 > 手机使用 分享 复制链接 新浪微博 分享QQ 微信扫一扫 微信内点击右上角“…”即可分享 反馈 ...
联邦食品、药品和化妆品法案中英文版 全文共3篇示例,供读者参考 篇1 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act was enacted by the United States Congress in 1938. It regulates the manufacture and distribution of food, drugs, cosmetics, and medical devices in ...