截止2024年4月,国内已有四款三代EGFR-TKI上市,分别是奥西替尼,阿美替尼,伏美替尼和贝福替尼。这四款药物一线和二线疗法均已获批,并且纳入了医保(贝福替尼目前只有二线疗法进了医保)。 从去年披露的销售额来看,这四款药物中奥西替尼目前稳坐全球和中国市场肺癌靶向药第一把交椅,全球销售额为58亿美元,中国市场预...
利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。目前奥壹新®（利厄替尼片）获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。同时，利厄替尼片的第二项NDA...
甲磺酸奥希替尼是全球首个获批的第三代EGFR抑制剂,主要用于EGFR阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。第一代 EGFR-TKI 以吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼为代表,第二代 EGFR-TKI 以阿法替尼、达克替尼为代表,而奥希替尼是第三代...
目前表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已广泛一线应用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而耐药难以避免,针对常见耐药基因EGFR-T790M的第三代EGFR-TKIs,包括阿斯利康的奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib (BI1482694/HM61713)、...
利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。目前，利厄替尼片（奥壹新®）的两项适应症的新药上市申请（NDA）在国家药品监督管理局（NMPA）审评审批中，分别为1）既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，或原发性...
信达生物(01801.HK)发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。本文源自：金融界AI电报 ...
第一三共的HER3-DXd(Patritumab)在EGFR-TKI耐药患者中ORR达39%,可能分流后线市场。就在今日(2025年3月10日),科伦博泰靶向TROP2的ADC药物注射用芦康沙妥珠单抗也在国内获批三线治疗EGFR突变非小细胞肺癌。 在如此错综复杂、竞争白热化的市场格局之下,TY-9591究竟如何才能突出重围,掀起属于自己的惊涛骇浪呢?答案就...
一、EGFR-TKI 治疗概述 目前临床上广泛使用的 EGFR TKI 主要有三代: 一代TKI是 EGFR 可逆抑制剂,包括:吉非替尼、厄洛替尼,埃克替尼; 二代TKI是泛 HER 抑制剂,包括:阿法替尼,达克替尼 三代TKI的特点是除了 EGFR 活化突变外,还可以抑制T790M这个常见的获得性一二代药物耐药突变,包括:奥希替尼,阿美替尼 ...
第三代药物：奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼 适应证：奥希替尼：① EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗；②既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗；③用于ⅠB～ⅢA期EGFR基因外显子19缺失或21外显子L858R置换突变的...
TIGER-X研究:药物CO-1686 Rociletinib(CO-1686)是另一个第三代EGFR-TKI 药物,2015年4月NEJM发表TIGER-X的初步研究结果,2015 ASCO更新。结果显示,未经确认的T790M阳性500mg组CO-1686治疗的ORR=60%,625mg组ORR=54%;2015年11月FDA要求对疗效再次进行确认,结果显示500mg组ORR=28%,625mg ORR=34%,疗效稳定性欠...