据了解，BL-B01D1是一款针对EGFR与HER3双靶点的抗体偶联药物（ADC）。EGFR与HER3在上皮源性肿瘤中呈现出广泛且高表达的特性。通过其双抗结构，BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性，在恶性肿瘤治疗中有着巨大的临床和商业价值。BL-B01D1药物作为影响百利...
1.百利天恒:BL-B01D1和BL-B16D1 BL-B01D1是由百利天恒研发的全球首个靶向EGFR和HER3的双抗ADC(图3),药物/抗体比率(DAR)为8,先后于2021年10月和2023年7月获得NMPA和FDA临床试验申请许可。 图3. BL-B01D1的结构 2023年ASCO会议上,BL-B01D1治疗局部晚期或转移性实体瘤的首次人体1期研究结果被报道:13...
据悉，BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。 EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤，通过其双抗结构，BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。BL-B01D1于2021年11月开始开展首次人体I期临床研究，其多项临床试验现共...
BL-B01D1 是 公司研发的全球首个 EGFR / HER3双抗ADC药物:(1)SI-B001是B01D1的抗体 部分,是一种可以同时靶向肿瘤细胞EGFR和HER3 靶点的双特异性抗体;(2)ED04是小分子毒素,是一种喜树碱类似物,可以通过阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合 成,破坏DNA的结构,实现对肿瘤细胞的直接杀伤;(3)抗体和毒素之间使用“...
BL-B01D1是百利天恒自主研发的第一个全球同类.能同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物,可以实现针对性EGFR依靠肿瘤的靶向杀伤,防止肿瘤的靶向杀伤HER3引起的耐药性,还能准确杀死肿瘤细胞,减少小分子毒素对体内正常细胞的破坏。临床前研究结果表明,其整体安全性良好,无意外毒性反应,人类非小细胞肺癌.在胰腺癌模型中,抑瘤...
汇通财经APP讯——【百利天恒:BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目临床试验申请获得FDA批准】百利天恒7月2日晚公告,近日,公司自主研发的创新生物药BL-B01D1临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物,BL-B01D1单药已在国内开展...
核心产品BL-B01D1用于不同瘤种后线治疗的7个III期注册临床试验，核心产品BL-M07D1正于中国及美国的9项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估，双特异性抗体药物SI-B001正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌等多个适应症中开展临床研究。结构持续快速推进在研药物的早期研发以及全球临床开发。基于公司全球领先的核心...
百利天恒自主研发的全球首创EGFR x HER3双抗ADC药物BL-B01D1,于2023年7月1日获得美国FDA的批准,即将开展用于治疗复发和难治型非小细胞肺癌的临床试验。BL-B01D1是百利天恒首个在美国开展临床试验的新药,也象征着百利天恒从本土走向国际化的重要一步。
近日,百利天恒在2023 ESMO大会上公布了HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的I期研究数据。 摘要数据显示,截至2023年3月31日,该研究共纳入114例接受标准治疗后失败的局部晚期或转移性N SCLC患者,评估了2.5/3.0/3.5/5.0/6.0mg/kg BL-B01D1的安全性和疗效。
国产双抗ADC,一开局就杀疯了!去年12月, 百利天恒 将BL-B01D1以最高84亿美元授予BMS(其中首付款8亿美元),刷新国产ADC新药出海授权新纪录,引起行业沸腾。近日,BL-B01D1更是启动了第2项III期临床试验,大有拿下首款获批双抗ADC之势。继将多条双抗ADC管线授予多玛医药子