生物等效性试验,临床试验机构至少保存留样至 ,留存样品可以在 保存。A.药品上市后2年;临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方或申办者B.药品上市后5年;临床试验机构或
生物等效性试验,临床试验机构至少保存留样至——,留存样品可以在 —— 保存。A.药品上市后2年, 临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方或申办者B.药品上市后5年, 临床试验机构或委托具备条件的第三方C.药品上市后2年, 临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方D.药品
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行 留样。临床试验机构至少保存留样至 。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存,但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。 A.全部 药品上市后2年B.随机抽取 药品上市后2年C.随机抽取 临床试验结束后5年D.全部 药品上市后2年 相关知识点: 试题...
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品,临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。留存样品可以委托具备条件的独立第三方保存,但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
生物等效性试验,临床试验机构至少保存留样至(),留存样品可以在()保存。A.药品上市后5年,临床试验机构或委托具备条件的第三方B.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方或申办者C.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方D.药..
关于生物等效性试验的临床试验用药品留样说法正确的是()A.临床试验用药品进行随机抽取留样B.临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年C.临床试验机构可将留存样品委托具备条
至少三年。药品临床试验机构在进行生物等效性试验的临床试验时，需要将样品留存至少三年。样品需要存放在具备避光、干燥、防尘、防潮、防鼠、防虫和防火条件的场所，且需要有相应的使用记录。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 查看答案
A. B. C. D. 查看完整题目与答案 参考解析: 临床试验用药品进行随机抽取留样;临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年;临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存 AI解析 重新生成最新题目 【单选题】如果将人眼比作照相机的话,则相当于暗盒的是( )。 查看完整题目与答案 【单选题】道...
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品不得由哪方保存? A. 临床试验机构 B. 具备条件的独立第三方 C. 申办者或者与其利益相关的第三方 D. 临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方 E. 相关知识点: 试题来源: 解析 A 、 临床试验机构 B 、具备条件的独 立第三方 C 、 申 办者或者与其利益相关的...