临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责,以下说法错误的()。 A. 研究人员未使用试验用药品应当返还申办者 B. 试验用药品不得返还申办者,应由临床试验机构自行销毁 C. 经申办者授权后由临床试验机构进行销毁 D. 从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者 ...
A.经申办者授权后由临床试验机构进行销毁 B.研究人员未使用试验用药品应当返还申办者 C.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者 D.试验用药品不得返还申办者,应由临床试验机构自行销毁 AI智答 联系客服周一至周五 08:30-18:00 剩余次数:0 ...
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责,以下说法错误的是()。 A.试验用药品不得返还申办者,应由临床试验机构自行销毁 B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者 C.经申办者授权后由临床试验机构进行销毁 ...
关于研究者或临床试验机构管理临床试验用药品的说法正确的是A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品B.研究者无需对生物等效性试验的临床试验用药
多项选择题生物等效性临床试验,研究者和临床试验机构在管理试验药物时,与其他试验用药品的管理不同,对于不同点,以下说法正确的是()。 A.研究者需从试验用药品中随机抽取留存的样本 B.临床试验机构已保存试验用药品留样至药品上市后2年 C.研究中心没有贮存留样的条件时,可将其返还给申办者 ...
关于试验用药品的管理,以下选项正确的是:()A.研究者和临床试验机构可指派有本科室研究团队成员中的任意人员管理试验用药品B.试验用药品由申办方人员负责管理C.对生物等效性
3.有证明试验用药品在符合GMP条件下生产的证明文件,则需要保存GMP证书、GMP检查相关文件、承诺药品生产符合GMP条件的相关说明等文件。 2.研究者和临床试验机构指派有资格的药师或其他人员管理试验用药品。 药品管理相关人员需要被授权、需收集相关人员的简历及资质文件。
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百度试题 题目应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样? A.申办者B.研究者C.临床试验机构D.伦理委员会相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。 参考答案:正确 进入题库练习 查答案就用赞题库小程序 还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧 无需下载 立即使用 你可能喜欢 单项选择题 试验方案中关于受试者随访和方式计划包括:() A.临床试验期间随访 ...