百度试题 题目申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。 A.正确B.错误相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
GCP第七十九条 申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。需要满足哪些要求:A.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火、防虫等条件,有利于文件的长期保存。B.应当制定文件管理的标准操作规程。C.被保存的文件需要易于
题目(单选题·2分)谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件? A. 研究者和临床试验机构 B. 申办者、研究者和临床试验机构 C. 申办者、临床试验机构 D. 申办者 相关知识点: 试题来源: 解析 b. 申办者、研究者和临床试验机构 反馈 收藏
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临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者应当首选使用,相应的计算机化系统应当具有完善的()管理 和()轨迹 ,可以追溯至记录的创建者或者修改者,保障所采集的源数据可以溯源。 A.权限,检查 B.等级,稽查 C.等级,检查 D.权限,稽查
A.防止光线直射 B.防水 C.防火 D.以上全对 查看答案
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GCP第七十九条 申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。需要满足哪些要求:A.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火、
应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件?()A.研究者、临床试验机构B.申办者、研究者和临床试验机构C.申办者、临床试验机构D.申办者
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。 文件的重要性:这些文件是临床试验的“命脉”,记录着试验的点点滴滴,包括试验设计、受试者信息、试验数据、不良事件记录等,都是至关重要的。 保存不当的后果:如果保存不当,丢失了或者损坏了这些文件,后果将不堪设想。 确保安全完整:因此...