其中A队列共59例,目的为评估瑞基奥仑赛注射液在成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性;B队列为28例,目的为评估瑞基奥仑赛注射液在成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性。 在临床研究中,接受瑞基奥仑赛注射液的大B细胞淋巴瘤患者...
其中A队列共59例,目的为评估瑞基奥仑赛注射液在成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性;B队列为28例,目的为评估瑞基奥仑赛注射液在成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性。 在临床研究中,接受瑞基奥仑赛注射液的大B细胞淋巴瘤患者在治疗后24个月患者的所有级别的药物不良反应发生率...
2021年9月6日, 药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)的新药上市申请(NDA),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),并已获得药品注册证书。该产品成...
瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,JWCAR029)是一种靶向CD19的自体CAR-T治疗产品,于2021年9月1日在我国获批上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后复发或难治大B细胞淋巴瘤成年患者。目前,relma-cel在临床实践中的应用数据尚待完善,为了进...
截至2024年4月8日，本研究已入组了共12例受试者并完成瑞基奥仑赛注射液回输，初步完成了低、中、高剂量组的安全性，药代和药效动力学(PK/PD)以及疗效探索，最长随访时间已超过9个月。本次EULAR会议上，我们公布了至数据截止日2023年12月18日，来自低剂量组，且有较长随访时间的患者资料。在25M剂量组，3例...
瑞基奥仑赛注射液 滤泡性淋巴瘤 (FL) 是第二常见的非霍奇金淋巴瘤,CAR-T 细胞疗法的发展为复发/难治性 (r/r) FL 患者提供了一种新型有效的治疗策略。瑞基奥仑赛注射液(Relmacabtagene autoleucel,relma-cel)是中国研发的二...
CAR-T疗法瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤的临床数据 2024年1月4日,药明巨诺宣布,其靶向CD19的CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
瑞基奥仑赛注射液(Relmacabtagene Autoleucel、倍诺达、relma-cel、Carteyva)成为我国第一个拥有三大适应症的CAR-T产品 据“上海市浦东新区人民政府”官网消息,2024年8月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞基奥仑赛注射液的补充生物制品许可申请(sBLA),用于成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的治疗...
本研究收集了在中国进行的1期剂量递增研究的2年结果,以评价瑞基奥仑赛注射液在 R/R B-NHL 患者中的长期疗效和安全性。结果ORR为85.0%,CRR为75.0%,中位随访24.2个月时,估计2年 PFS 和 OS 率分别为60.0%和70.0%;且安全性较佳(CRS的发...