【通用名称】瑞基奥仑赛注射液 【商品名称】倍诺达® 【英文名称】Relmacabtagene Autoleucel Injection 【汉语拼音】Ruiji Aolunsai Zhusheye 【成份】本品的活性成份为瑞基奥仑赛。瑞基奥仑赛为表达CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞混悬液。 辅料包括:细胞冻存液(含二甲基亚砜)、复方电解质注射液、人血...
【通用名称】瑞基奥仑赛注射液 【商品名称】倍诺达® 【英文名称】Relmacabtagene Autoleucel Injection 【汉语拼音】Ruiji Aolunsai Zhusheye 【成份】本品的活性成份为瑞基奥仑赛。瑞基奥仑赛为表达CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞混悬液。 辅料包括:细...
2021年9月6日, 药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)的新药上市申请(NDA),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),并已获得药品注册证书。该产品成...
通用名称:瑞基奥仑赛注射液 商品名称:倍诺达® / CARTEYVA® 英文名称:Relmacabtagene Autoleucel Injection 汉语拼音:Ruiji Aolunsai Zhusheye 【成份】 本品的活性成份为瑞基奥仑赛。瑞基奥仑赛为表达CD19特异性嵌合抗原受 体(CAR)的自体T细胞混悬液。 辅料包括:细胞冻存液(含二甲基亚砜)、复方电解质注射...
瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,其肿瘤适应症的商品名:倍诺达®)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品,瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗经过二线或以上系统...
瑞基奥仑赛注射液(Relmacabtagene Autoleucel、倍诺达、relma-cel、Carteyva)成为我国第一个拥有三大适应症的CAR-T产品 据“上海市浦东新区人民政府”官网消息,2024年8月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞基奥仑赛注射液的补充生物制品许可申请(sBLA),用于成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的治疗...
2024年1月4日,药明巨诺宣布,其靶向CD19的CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 此前,2021年9月6日,瑞基奥仑赛注射液已正式获批,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人...
瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,倍诺达®,Carteyva®)是一款抗CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗产品。 2021年9月,瑞基奥仑赛首次在中国获批上市,用于成人二线及以上治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的治疗;2022年10月,再次获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL);再加上近日...
中国上海,2021年9月6日– 药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)的新药上...
2021年9月3日,中国首个1类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达®)正式获批,用于治疗:经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级...