其中A队列共59例,目的为评估瑞基奥仑赛注射液在成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性;B队列为28例,目的为评估瑞基奥仑赛注射液在成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性。 在临床研究中,接受瑞基奥仑赛注射液的大B细胞淋巴瘤患者在治疗后24个月患者的所有级别的药物不良反应发生率...
其中A队列共59例,目的为评估瑞基奥仑赛注射液在成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性;B队列为28例,目的为评估瑞基奥仑赛注射液在成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性。 在临床研究中,接受瑞基奥仑赛注射液的大B细胞淋巴瘤患者...
2021年9月6日, 药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)的新药上市申请(NDA),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),并已获得药品注册证书。该产品成...
所有剂量组的患者均呈现良好的安全性和耐受性,仅出现1例3级CRS,没有出现3级及以上神经毒性,仅2例患者出现3级感染,所有不良事件均能在经过相应治疗后恢复。该IIT研究的初步资料表明,瑞基奥仑赛注射液能够使中重度红斑狼疮患者达到深度且持久的疾病缓解,且安全性良好。本文源自:财华网 ...
瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,JWCAR029)是一种靶向CD19的自体CAR-T治疗产品,于2021年9月1日在我国获批上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后复发或难治大B细胞淋巴瘤成年患者。目前,relma-cel在临床实践中的应用数据尚待完善,为了进...
瑞基奥仑赛:国内第一个同时拥有三款适应症的CAR-T产品 ▲截图源自“NMPA” 瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,倍诺达®,Carteyva®)是一款抗CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗产品。 2021年9月,瑞基奥仑赛首次在中国获批上市,用于成人二线及以上治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的治疗;20...
瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,其肿瘤适应症的商品名:倍诺达®)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品,瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗经过二线或以上系统...
CAR-T疗法瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤的临床数据 2024年1月4日,药明巨诺宣布,其靶向CD19的CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
药明巨诺近日宣布,瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。 SLE是一种复杂的自身免疫性疾病,可引起全身多脏器和组织受损。据估算,目前中国约有100万SLE患者。近年来,SLE患者的长期生存虽有所改善,但不可避...