汉贝泰®于2021年12月正式获得中国国家药监局上市注册批准,可用于治疗:1)转移性结直肠癌;2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,为肺癌、结直肠癌患者提供新的优质用药选择。目前,汉贝泰®联合公司核心免疫治疗产品斯鲁利单抗(创新抗PD-1单抗)在肿瘤免疫联合疗法的临床研究亦在推进中。
2022年10月11日,上海——复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)补充申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,分别用于宫颈癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。这是继复发性胶质母...
商标名称 汉贝泰 国际分类 第05类-医药 商标状态 商标使用许可备案 申请/注册号 28941471 申请日期 2018-01-26 申请人名称(中文) 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区张衡路1999号7幢303,304室 申请人地址(英文) - 初审公告期号...
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近日,复宏汉霖宣布其贝伐珠单抗注射液生物类似药(商品名:汉贝泰)获得中国国家药监局(NMPA)批准两项新适应症,分别用于治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌。此前,该药已在中国获批治疗结直肠癌、非小细胞肺癌。 汉贝泰是复宏汉霖开发的一款贝伐珠单抗生物类似药(HLX04),是抗血管内皮因子(VEGF)的单克隆抗体,可特异...
新京报讯(记者张兆慧)10月21日,复兴医药发布公告,控股子公司上海复宏汉霖及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药监局批准。截至2022年9月,复星医药现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币5.67亿元(未经审计)。汉贝泰为复星医药自主研发的单克...
2021年12月3日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研制的贝伐珠单抗注射液汉贝泰®上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:1)转移性结直肠癌;2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。汉贝泰®是公司第四款获批上市的产品,此前,利妥昔单抗汉利康®、曲妥珠单抗汉曲优®(欧盟商品名:Zerce...
近日,复宏汉霖H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,serplulimab)联合汉贝泰®(贝伐珠单抗,HLX04)在晚期肝细胞癌(HCC)患者中开展的II期临床研究数据发表于肝病学知名期刊Liver Cancer(IF 12.43)。研究结果显示,H药联合汉贝泰®在先前经受...
智通财经APP讯,近日,复星医药(02196)控股子公司汉霖制药的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名称:汉贝泰® )用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,本次获批适应症为转移性...
依托贝伐珠单抗在广谱抗肿瘤领域的优势,复宏汉霖在汉贝泰®的基础上持续加码创新,积极探索其新适应症以及与公司核心肿瘤免疫治疗产品H药汉斯状®(斯鲁利单抗)的肿瘤免疫联合治疗。 例如,根据眼科用药需求,复宏汉霖在汉贝泰®的基础上,开发了一款眼科制剂产品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O,...