汉贝泰®于2021年12月正式获得中国国家药监局上市注册批准,可用于治疗:1)转移性结直肠癌;2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,为肺癌、结直肠癌患者提供新的优质用药选择。目前,汉贝泰®联合公司核心免疫治疗产品斯鲁利单抗(创新抗PD-1单抗)在肿瘤免疫联合疗法的临床研究亦在推进中。
2022年10月11日,上海——复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)补充申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,分别用于宫颈癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。这是继复发性胶质母...
商标名称 汉贝泰 国际分类 第05类-医药 商标状态 商标注册申请 申请/注册号 44681119 申请日期 2020-03-17 申请人名称(中文) 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区张衡路1999号7幢303,304室 申请人地址(英文) - 初审公告期号 - ...
新京报讯(记者张兆慧)10月21日,复兴医药发布公告,控股子公司上海复宏汉霖及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药监局批准。截至2022年9月,复星医药现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币5.67亿元(未经审计)。汉贝泰为复星医药自主研发的单克...
产品速递 | 双免疫联合抗血管靶向疗法,HLX53联合H药与汉贝泰®一线治疗肝细胞癌的临床试验申请获NMPA批准PPS 2024年4月17日,复宏汉霖宣布,公司自主开发的创新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53联合H药汉斯状®(斯鲁利单抗,HLX10)及...
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来源:资本邦 2022年10月11日,港股上市公司复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症的补充申请获中国相关部门受理。根据公告,汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药...
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司自主开发的汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药,于2021年11月在中国境内(不包括中国港澳台地区,...
智通财经APP讯,近日,复星医药(02196)控股子公司汉霖制药的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名称:汉贝泰® )用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,本次获批适应症为转移性...
依托贝伐珠单抗在广谱抗肿瘤领域的优势,复宏汉霖在汉贝泰®的基础上持续加码创新,积极探索其新适应症以及与公司核心肿瘤免疫治疗产品H药汉斯状®(斯鲁利单抗)的肿瘤免疫联合治疗。 例如,根据眼科用药需求,复宏汉霖在汉贝泰®的基础上,开发了一款眼科制剂产品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O,...