截至公告日，该药品已获批的适应症包括：转移性结直肠癌；晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；复发性胶质母细胞瘤，以及肝细胞癌。此外，该药品新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审评中心受理。截至公告日，除汉贝泰外，于中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharm...
根据公告，汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药，于2021年11月在中国境内(不包括港澳台地区，下同)获批上市，获批适应症为：(1)转移性结直肠癌;(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。2022年7月及8月，汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增复发性胶质母细胞瘤、...
2023年1月3日,上海——复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)补充申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项妇科肿瘤适应症。继转移性结直肠癌,晚期、转移...
本次申请增加原研药安维汀® (贝伐珠单抗注射液)在中国境内已批准的适应症：肝细胞癌。该适应症外推主要基于汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)与安维汀®已被证实的相似性结论，外推适应症与已获批适应症的作用机制相同，且有充分的安全性和免疫原性数据，符合《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》、《生物类...
格隆汇10月21日丨复星医药(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰®;以下简称"该药品")新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")批准。
复星医药：旗下药品汉贝泰®新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症补充申请获受理 复星医药10月11日公告，近日，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）的贝伐珠单抗注射液（即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，商品名：汉贝泰®）新增宫颈...
汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)新增获批宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症。汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药，于2021年11月在中国境内获批上市。除本次新增适应症外，截至本公告日，汉贝泰®(...
复星医药(600196.SH)：汉贝泰®新增两项适应症的补充申请获国家药监局受理 智通财经讯，复星医药(600196.SH)公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)研制的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，商品名：汉贝泰®)新增(1)宫颈癌、及(2)...
目前,该药品已获批适应症包括转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌以及复发性胶质母细胞瘤;此外,该药品新增肝细胞癌、宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审评中心受理。 截至目前,除汉贝泰外,在中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma (Schweiz) Ltd....