项目介绍 登记号:CTR20230892 项目用药:替雷利珠单抗注射液 曾用名:BGB-A317 注射液 适应症:既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 疾病:非小细胞肺癌 实验分期:II期 申办方:百济神州(上海)生物科技有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...
招募标准 BGB-A317临床试验,BGB-A317注射液安慰剂联合铂类药物和依托泊苷治疗小细胞肺癌试验 1、试验目的 对比铂类药物+依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗(BGB-A317)治疗方案在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和有效性,总生存期(OS),客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)。 2、...
1、试验目的 对比铂类药物+依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗(BGB-A317)治疗方案在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和有效性,总生存期(OS),客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)。 2、试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:III 期 设计类型:平行分组 随机化:随机化 盲法:...
一、临床试验项目名称 替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于可切除非小细胞肺癌治疗的随机双盲安慰剂对照III期临床试验 二、适应症 非小细胞肺癌 三、试验药物 1、中文通用名:BGB-A317注射液 2、中文通用名:BGB-A317注射液 英文通用名:BGB-A317 商品名称:N/A 四、主要入选标准 1、签署知情同意书之日已≥18周...
BGB-A317-203研究是-项在至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL) 患者中开展的开放、多中心、单臂、II 期临床试验,评价替雷利珠单抗单药的安全性和有效性。共入组70例患者,接受替雷利珠单抗200 mg每3周1次静脉给药。中位治疗时间为57周(范围: 6~84周)。81.4%的患者接受替雷利珠单抗...
替雷利珠单抗注射液(bgb-a317)为一种人源化抗pd-1的igg4类单克隆抗体,通过高特异性和亲和力与人pd-1的细胞外结构域结合,并竞争性地阻断其与程序性死亡配体1和2(pd-l1 和 pd-l2) 的结合,激活t细胞功能,产生抗肿瘤效应。 本品由百济神州(上海)生物科技有限公司自主研发,2016年8月29日获得我国临床批件(...
适应症 局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 癌种 肺癌 项目介绍 试验详情 登记号:CTR20211464 项目用药:替雷利珠单抗注射液; BGB-A317 适应症:局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 疾病:肺癌 实验分期:III期 申办方:百济神州(上海)生物科技有限公司 ...
试验科学题目一项替雷利珠单抗(BGB-A317)联合同步放化疗对比安慰剂联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌患者的3 期随机、双盲、安慰剂对照研究 试验状态进行中(招募完成) 适应症局限性食管鳞状细胞癌 药物名称替雷利珠单抗注射液 药物类型生物制品 申办单位百济神州(上海)生物科技有限公司 ...
图1. 替雷利珠单抗(BGB-A317)介导PD-1和FcγRI之间的关系 02、Fab段与PD-1结合位点面大,能够更彻底地阻断PD-1与PD-L1的结合,且与PD-1的解离速率慢、亲和力更高; 03、终末半衰期约为26天,达到同类药物最高范围,即替雷利珠单抗药效长; 04、半数抑制浓度(IC50)和半数有效浓度(EC50)值均达到同类药物最...
一项旨在评估替雷利珠单抗注射液(BGB-A317)联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗的有效性和安全性的随机、安慰剂对照、双盲、3期研究项目名称,国科人遗审字〔2023〕GH1171号审批号,遗传资源国际合作审批类型,中国人民解放军总医院