2024年6月11日,国际重要医学期刊JAMA《美国医学会杂志》子刊Network Open发表普莱医药培来加南(Peceleganan)喷雾剂III期临床研究结果,这是中国加南类抗菌肽药物在国际著名期刊首次报道成功实现研究终点的大型III期临床研究(ChiCTR2100047202)。 本项III期随机化临床研究招募并随访来自中国37家医院的570名被诊断为继发性开...
2023年1月3日,中国生物制药(01177.HK)宣布,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与江苏普莱医药生物技术有限公司(「普莱医药」)签订了就治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议。PL-5作为全新设计的首款非抗生素类抗菌药物,抗菌谱广,对局部开放性创面感染有很好的疗效,尤其对耐药菌株...
近日,普莱医药宣布,抗菌肽PL-5(Peceleganan)喷雾剂临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国开展临床II期试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、剂量探索的Ⅱ期临床研究,旨在评价抗菌肽PL-5 (Peceleganan...
普莱医药开发的1类新药培来加南喷雾剂(peceleganan,PL-5)的上市申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该药物是一种新型多肽类广谱抗感染药物,具有非抗生素类抗感染特性和独特的杀菌机理。适应症可能为继发性创面感染。培来加南喷雾剂的3期临床研究显示,治疗组的临床有效率达到90.4%,与阳性对照组的...
普莱医药的抗菌肽PL-5被列入优先审评品种 国家卫计委为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程,根据专家评审遴选建议,重大新药创制科技重大专项实施管理办公室拟推荐普莱医药的抗菌肽PL-5等17个专项支持的药物品种为优先审评品种。 国家卫生计生委科技教育司网站的相关报道链接...
正大天晴与普莱医药就抗菌肽PL-5达成独家商业合作 [关键字]:中国生物制药正大天晴抗菌肽PL-5 健康网讯: 正大天晴与普莱医药就抗菌肽PL-5达成独家商业合作
日前,我国首个获批进入临床的一款创新药引起医药界的关注——抗菌肽。这款多肽抗菌药物PL-5喷雾剂来自江苏普莱医药生物技术有限公司,目前已进入临床Ⅲ期研究。其有望成为中国抗感染领域中的首个多肽类创新药,真正解决传统抗生素导致的耐药性难题,同时也将给全球抗感染治疗带来全新的解决思路。据悉,抗菌肽被誉为现有抗生...
PL-5是属于从头设计的抗菌肽,用于治疗继发性创面感染。继发性创面感染是指由于各种细菌导致的开放型创面感染,包括糖尿病足、褥疮、烧伤等。随着抗生素的使用,耐药菌比例越来越多,导致致病菌定植成为比较严重的问题,抗生素耐药的不断演进需要系统性抗菌,特别是对于感染部位的局部抗菌治疗。
本次合作将依托中国生物制药强大的商业化推广和销售能力,助力 PL-5 尽早惠及受继发性创面感染困扰的中国患者。 关于PL-5 PL-5 是属于从头设计的抗菌肽,用于治疗继发性创面感染。继发性创面感染是指由于各种细菌导致的开放型创面感染,包括...
中国生物制药1月3日公告,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与江苏普莱医药生物技术有限公司签订了就治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议。该产品目前在国内已经完成针对治疗继发性创面感染的III期临床研究。PL-5是属于从头设计的抗菌肽,